Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Tarceva og Targretin i fase I-II lungekræft

14. december 2018 opdateret af: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

En klinisk og farmakologisk undersøgelse af kombinationen af ​​erlotinib og bexaroten i resektabel klinisk fase I-II ikke-småcellet lungekræft

Formålet med denne undersøgelse er at lære virkningerne på lungekræft af 2 nye lægemidler, Tarceva og Targretin, givet i kombination før kirurgisk fjernelse af tumoren. Tarceva er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til lungekræft. Targretin er godkendt til behandling af kutant T-celle lymfom. Denne kombination af lægemidler er eksperimentel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erlotinib 150 mg og bexaroten 400 mg/m2 vil blive administreret oralt i 7-9 dage før thorakotomi. Plasmaprøver vil blive indsamlet dagen før operationen og sammen med vævsprøver på dagen for torakotomien. Analyser vil blive udført på den resekerede prøve, og den vil blive sammenlignet med den diagnostiske prøve før undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Resecerbar fase I eller II ikke-småcellet lungekræft
  • Tidligere vævsbiopsi (ikke cytologi) tilgængelig for forskningsanalyse
  • Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Erlotinib og Bexaroten
Erlotinib 150 mg og bexaroten 400 mg/m2/dag vil blive administreret oralt i 7 til 9 dage før thorakotomi.
Medicin: erlotinib (Tarceva) og bexaroten (Targretin)
Erlotinib 150 mg og bexaroten 400 mg/m2/dag vil blive indgivet oralt i 7 til 9 dage før thorakotomi
Andre navne:
  • Tarceva
  • Targretin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i udtryksniveau for EGFR.
Tidsramme: Baseline og 9 dage
Baseline og 9 dage
Antal deltagere med ændring i udtryksniveau for Cyclin D1
Tidsramme: Baseline og 9 dage
Baseline og 9 dage
Antal deltagere med ændring i ekspressionsniveau af phosphoryleret EGFR (pEGFR)
Tidsramme: Baseline og 9 dage
Baseline og 9 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorvævskoncentrationer af erlotinib og bexaroten og korrelation med plasmaniveauer
Tidsramme: Ved 9 dage
Ved 9 dage
Antal deltagere med EGFR-mutationer og korrelation af EGFR-mutationer med respons
Tidsramme: Baseline og 9 dage
Baseline og 9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Genentech, Inc.
Ligand Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantin H Dragnev, MD, Norris Cotton Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2005

Først opslået (Skøn)

1. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-0453

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Kliniske forsøg med erlotinib (Tarceva) og bexaroten (Targretin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner