Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Tarcevy a Targretinu ve stádiu I-II rakoviny plic

14. prosince 2018 aktualizováno: Konstantin Dragnev, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Klinická a farmakologická studie kombinace erlotinibu a bexarotenu u resekovatelného klinického stadia I-II nemalobuněčného karcinomu plic

Účelem této studie je zjistit účinky 2 nových léků, Tarceva a Targretin, podávaných v kombinaci před chirurgickým odstraněním nádoru, na rakovinu plic. Tarceva je schválena Food and Drug Administration (FDA) pro rakovinu plic. Targretin je schválen pro léčbu kožního T-buněčného lymfomu. Tato kombinace léků je experimentální.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Erlotinib 150 mg a bexaroten 400 mg/m2 budou podávány perorálně po dobu 7-9 dnů před torakotomií. Vzorky plazmy budou odebrány v den před operací a spolu se vzorky tkáně v den torakotomie. Na resekovaném vzorku budou provedeny analýzy a bude porovnán s předstudijním diagnostickým vzorkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Resekabilní nemalobuněčný karcinom plic stadia I nebo II
  • Pro analýzu výzkumu je k dispozici předchozí tkáňová biopsie (nikoli cytologie).
  • Přiměřená funkce jater a ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chemoterapie nebo radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Erlotinib a bexaroten
Erlotinib 150 mg a bexaroten 400 mg/m2/den budou podávány perorálně po dobu 7 až 9 dnů před torakotomií.
Lék: erlotinib (Tarceva) a bexaroten (Targretin)
Erlotinib 150 mg a bexaroten 400 mg/m2/den budou podávány perorálně po dobu 7 až 9 dnů před torakotomií
Ostatní jména:
  • Tarceva
  • Targretin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se změnou úrovně exprese EGFR.
Časové okno: Výchozí stav a 9 dní
Výchozí stav a 9 dní
Počet účastníků se změnou úrovně exprese cyklinu D1
Časové okno: Výchozí stav a 9 dní
Výchozí stav a 9 dní
Počet účastníků se změnou hladiny exprese fosforylovaného EGFR (pEGFR)
Časové okno: Výchozí stav a 9 dní
Výchozí stav a 9 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace erlotinibu a bexarotenu v nádorové tkáni a korelace s hladinami v plazmě
Časové okno: V 9 dnech
V 9 dnech
Počet účastníků s mutacemi EGFR a korelace mutací EGFR s odezvou
Časové okno: Výchozí stav a 9 dní
Výchozí stav a 9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Genentech, Inc.
Ligand Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Konstantin H Dragnev, MD, Norris Cotton Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

1. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-0453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit