日本患者急性心肌梗死 (AMI) 后早期他汀类药物治疗的效果
2013年4月17日 更新者：Hisao Ogawa、Kumamoto University
早期他汀类药物治疗对急性心肌梗死后症状性心力衰竭和缺血事件的影响。 MUSASHI-AMI：一项多中心随机对照试验
他汀类药物已被证明可以预防冠状动脉疾病并保护扩张型心肌病患者的左心室功能。
研究人员假设早期使用他汀类药物会减少心血管事件，包括急性心肌梗死患者的心力衰竭。
本研究的目的是确定早期（发病后 96 小时内）使用任何可用的他汀类药物是否能有效预防日本患者急性心肌梗死后的心血管事件，包括心力衰竭。
研究概览
详细说明
至少，在日本，是否需要对总胆固醇水平<240 mg/dL的患者进行降脂治疗是有争议的。
此外，一般而言，早期他汀类药物治疗在直接 PCI 再灌注的 ST 段抬高 AMI 患者中的作用尚未明确。
他汀类药物已被证明可以预防冠状动脉疾病并保护扩张型心肌病患者的左心室功能。
研究人员假设早期使用他汀类药物会减少心血管事件，包括急性心肌梗死患者的心力衰竭。
一项前瞻性、随机、开放标签、多中心试验在总胆固醇水平正常 (180-240 mg/dL) 的 AMI 患者中进行。
患者被随机分配到 AMI 发作后 96 小时内接受任何可用的他汀类药物治疗或不接受他汀类药物治疗，并随访长达 24 个月。
主要终点是心血管死亡、非致死性 AMI、复发性症状性心肌缺血、充血性心力衰竭和中风的复合终点。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
460
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kumamoto、日本、860-8556
- Department of Cardiovascular Medicine, Kumamoto University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗死的临床诊断
- 入院时血清总胆固醇水平≥180 mg/dL 和 <240 mg/dL
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 从症状出现到入院的时间 > 96 小时
- 过去 3 个月内使用过降脂药物
- 已知的家族性血脂异常
- 严重肾功能衰竭
- 已知肝病
- 严重心力衰竭的体征和症状（Killip III 级或 IV 级）
- 预定的 PCI 或冠状动脉旁路移植术 (CABG)
- 既往 PCI（6 个月内）或 CABG（3 个月内）史
- 恶性疾病的存在
- 对他汀类药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：他汀类药物
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无干预：没有他汀类药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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组合：心血管死亡
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非致死性急性心肌梗死
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有客观证据的复发性症状性心肌缺血，需要紧急再入院治疗
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需要紧急再住院的充血性心力衰竭
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和非致命性中风
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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再介入手术：冠状动脉旁路移植术 (CABG)
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经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 治疗新病变
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梗死相关或非梗死相关病变再狭窄的重复 PCI 手术（排除在随访的前 6 个月内对指标病变进行的重复 PCI）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hisao Ogawa, M.D., Ph.D.、Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年2月1日
初级完成 (实际的)
2004年2月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月8日
首次发布 (估计)
2005年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月17日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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