异烟肼用于逆转结核病 (TB) 病例接触者中干扰素 Gamma ELISPOT 的试验 (IRS)

目前控制结核病传播的努力正在失败。 越来越多的新一代疫苗正在生产，需要制定评估其预防疾病和治疗感染能力的计划。

冈比亚的 MRC 实验室完全有能力进行安全性和免疫原性研究，并且还可以对这些疫苗在预防感染病例接触者疾病方面的治疗效果进行试验。

本研究是开发新结核病疫苗治疗效果的可靠早期替代标记的三步计划的一部分。

三步计划如下：

• 评估已知可有效治疗 MTB 感染的异烟肼在 ESAT-6 和/或 CFP-10 结核病患者阳性接触者中恢复抗原特异性 IFNg-ELISPOT 的能力。
• 比较 TB 疫苗和异烟肼的不同组合在 4 臂随机试验中恢复 ELISPOT 的能力，使用：1）单独的异烟肼，2）单独的 TB 疫苗，3）异烟肼和 TB 疫苗的组合，以及 4）安慰剂
• 在一项随机试验中比较 TB 疫苗或疫苗加异烟肼与单独使用异烟肼预防继发性疾病发展的能力。

对于第一步，研究人员将检验以下假设：

• 与那些接受安慰剂的人相比，那些接受异烟肼的人具有明显更高的 MTB 特异性反应的逆转率，如使用 IFNg-ELISPOT 测定所测量的。