杆菌肽的临床评价
2005年10月18日 更新者：Mekos Laboratories AS
杆菌肽的临床评价。 II 期剂量反应研究
本研究的目的是确定用于诊断过敏性接触性皮炎的杆菌肽贴剂的浓度。
研究概览
详细说明
薄层快速使用表皮测试（T.R.U.E. Test®) 是一种即用型斑贴试验方法，专为过敏性接触性皮炎的诊断而设计。
标准面板由两个胶带组成，面板 1 带有 11 个过敏原贴片和一个阴性对照，面板 2 带有 12 个过敏原贴片。 真的。 TestTM 面板 1 和 2 包含 23 种最常见的接触过敏原。 该测试目前包含 23 种过敏原，可以检测出大约 60-70% 的接触过敏反应。 因此，需要扩大 T.R.U.E.Test 中包含的过敏原数量，以检测更多的接触过敏反应。 杆菌肽是这些过敏原之一，本研究的目的是通过使用杆菌肽稀释系列来确定贴剂的浓度。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Dermatological Clinic (Joseph Fowler MD)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最近 5 年内杆菌肽斑贴试验阳性。
- 年龄大于或等于 18 岁。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 最近 7 天内在测试区域或测试区域附近使用皮质类固醇或免疫抑制剂进行局部治疗。
- 最近 7 天内使用皮质类固醇或免疫抑制剂进行全身治疗。
- 最近 3 周内接受过紫外线 (UV) 光治疗。
- 测试区域广泛活动性皮炎或皮炎。
- 母乳喂养或怀孕。 具有生育潜力的女性在纳入研究之前必须证明妊娠试验呈阴性。
- 对象无法合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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72-96 小时后和 7 天后皮肤对斑贴试验的反应
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次要结果测量
结果测量 |
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安全性评估，包括延迟和持续反应
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评估第 3/4 天、第 7 天和第 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Fowler, Prof.、Mekos Laboratories AS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
研究完成
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月19日
首次发布 (估计)
2005年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年10月18日
最后验证
2005年8月1日
更多信息
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