Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af bacitracin

18. oktober 2005 opdateret af: Mekos Laboratories AS

Klinisk evaluering af bacitracin. En fase II dosis-respons undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en koncentration af et bacitracin-plaster til diagnosticering af allergisk kontaktdermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyndtlags epikutan hurtig brugstest (T.R.U.E. Test®) er en lappetestmetode, der er klar til brug, designet til diagnosticering af allergisk kontaktdermatitis.

Standardpanelet består af to tapestrips, panel 1, med 11 allergenplastre og en negativ kontrol og panel 2, med 12 allergenplastre. RIGTIGT. TestTM panel 1 og 2 indeholder 23 af de hyppigste kontaktallergener. Med de 23 allergener testen i dag består af, er det muligt at påvise omkring 60-70 % af kontaktallergiske reaktioner. Der er således behov for at udvide antallet af allergener, der indgår i T.R.U.E.Test, for at kunne påvise flere kontaktallergiske reaktioner. Bacitracin er et af disse allergener, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme en koncentration for plastret ved at bruge en bacitracinfortyndingsserie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Dermatological Clinic (Joseph Fowler MD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv bacitracin-plastertest inden for de seneste 5 år.
  • Alder større end eller lig med 18 år.
  • Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Topisk behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva inden for de seneste 7 dage på testområdet eller i nærheden af ​​testområdet.
  • Systemisk behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva inden for de seneste 7 dage.
  • Behandling med ultraviolet (UV) lys inden for de seneste 3 uger.
  • Udbredt aktiv dermatitis eller dermatitis på testområdet.
  • Amning eller graviditet. Kvinder i den fødedygtige alder skal demonstrere en negativ graviditetstest før inklusion i undersøgelsen.
  • Emner er ikke i stand til at samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hudreaktion på plastertesten efter 72-96 timer og efter 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluering af sikkerhed inklusive sene og vedvarende svar
Evaluering dag 3/4, dag 7 og dag 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mekos Laboratories AS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Fowler, Prof., Mekos Laboratories AS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2005

Først opslået (Skøn)

22. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mekos 05 P36/2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk kontaktdermatitis

Kliniske forsøg med bacitracin (allergen)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner