Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bacitracin klinikai értékelése

2005. október 18. frissítette: Mekos Laboratories AS

A Bacitracin klinikai értékelése. II. fázisú dózis-válasz vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja egy bacitracin tapasz koncentrációjának meghatározása az allergiás kontakt dermatitisz diagnosztizálására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vékonyrétegű gyors használatú epikután teszt (T.R.U.E. Test®) egy használatra kész tapasz tesztmódszer, amelyet az allergiás kontakt dermatitisz diagnosztizálására terveztek.

A standard panel két szalagcsíkból áll, az 1. panel 11 allergén tapasszal és egy negatív kontroll és a 2. panel 12 allergén tapasszal. IGAZ. A TestTM 1. és 2. panelje a 23 leggyakoribb kontakt allergént tartalmazza. A tesztben jelenleg szereplő 23 allergénnel a kontaktallergiás reakciók mintegy 60-70%-a kimutatható. Ezért szükség van a T.R.U.E.Testben szereplő allergének számának bővítésére, hogy több kontaktallergiás reakciót is kimutathassunk. A bacitracin ezen allergének egyike, és ennek a vizsgálatnak a célja a tapasz koncentrációjának meghatározása bacitracin hígítási sorozat használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Dermatological Clinic (Joseph Fowler MD)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív bacitracin tapasz teszt az elmúlt 5 évben.
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Helyi kezelés kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszív szerekkel a legutóbbi 7 nap során a vizsgálati területen vagy a vizsgálati terület közelében.
  • Szisztémás kezelés kortikoszteroidokkal vagy immunszuppresszív szerekkel az utolsó 7 napban.
  • Kezelés ultraibolya (UV) fénnyel az utolsó 3 hétben.
  • Széles körben elterjedt aktív dermatitis vagy dermatitis a vizsgálati területen.
  • Szoptatás vagy terhesség. A fogamzóképes korú nőknek negatív terhességi tesztet kell mutatniuk, mielőtt bevonják őket a vizsgálatba.
  • Az alanyok nem tudnak együttműködni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Bőrreakció a tapasz tesztre 72-96 óra és 7 nap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A biztonság értékelése, beleértve a késői és tartós válaszokat
Értékelési nap 3/4, 7. nap és 21. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mekos Laboratories AS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Fowler, Prof., Mekos Laboratories AS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2005. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mekos 05 P36/2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergiás kontakt dermatitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel