Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna bacytracyny

18 października 2005 zaktualizowane przez: Mekos Laboratories AS

Ocena kliniczna bacytracyny. Badanie fazy II dawka-odpowiedź

Celem tego badania jest ustalenie stężenia bacytracyny w plastrach do diagnozowania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cienkowarstwowy szybki test naskórny (T.R.U.E. Test®) to gotowy do użycia test płatkowy przeznaczony do diagnostyki alergicznego kontaktowego zapalenia skóry.

Standardowy panel składa się z dwóch pasków taśmy, panelu 1 z 11 plastrami alergenu i kontroli negatywnej oraz panelu 2 z 12 plastrami alergenu. PRAWDA. Panele TestTM 1 i 2 zawierają 23 najczęściej występujące alergeny kontaktowe. Z 23 alergenów, z których obecnie składa się test, możliwe jest wykrycie około 60-70% kontaktowych reakcji alergicznych. Istnieje zatem potrzeba rozszerzenia liczby alergenów wchodzących w skład T.R.U.E.Test w celu wykrycia większej liczby kontaktowych reakcji alergicznych. Bacytracyna jest jednym z tych alergenów, a celem tego badania jest określenie stężenia w plastrze za pomocą serii rozcieńczeń bacytracyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Dermatological Clinic (Joseph Fowler MD)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozytywny wynik testu płatkowego z bacytracyną w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Wiek większy lub równy 18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowe leczenie kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 7 dni na obszarze testowym lub w pobliżu obszaru testowego.
  • Leczenie ogólnoustrojowe kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi w ciągu ostatnich 7 dni.
  • Leczenie światłem ultrafioletowym (UV) przez ostatnie 3 tygodnie.
  • Rozległe aktywne zapalenie skóry lub zapalenie skóry na obszarze testowym.
  • Karmienie piersią lub ciąża. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed włączeniem do badania wykazać negatywny wynik testu ciążowego.
  • Podmioty niezdolne do współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Reakcja skóry na test płatkowy po 72-96 godzinach i po 7 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena bezpieczeństwa, w tym późne i uporczywe reakcje
Dzień oceny 3/4, dzień 7 i dzień 21

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mekos Laboratories AS

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Fowler, Prof., Mekos Laboratories AS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 października 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mekos 05 P36/2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na bacytracyna (alergen)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj