硼替佐米联合ACVBP治疗外周T细胞淋巴瘤的研究

纳入标准：

• 以前未经治疗的非皮肤外周 T 细胞淋巴瘤，包括人类 T 细胞嗜淋巴病毒 1 型 (HTLV-1) 相关 T 细胞淋巴瘤和自然杀伤 (NK) 细胞淋巴瘤。
• 年龄在 18 至 65 岁之间。
• 预期寿命> 3个月。
• 书面知情同意书。

排除标准：

• B 细胞淋巴瘤或其他 T 细胞淋巴瘤亚型，包括间变性大细胞淋巴瘤 AKL(+)、淋巴母细胞淋巴瘤和原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤。
• 除纳入前的短期皮质类固醇外，任何先前的淋巴瘤治疗。
• 根据研究者的判断不能耐受 ACVBP 方案。
• HIV 血清学阳性。
• 肾功能差（入组前 14 天内肌酐 > 150 µmol/l），肝功能差（入组前 14 天内总胆红素 > 30 µmol/l，转氨酶 > 2.5 正常上限 [UNL]），除非这些异常与这些异常相关到淋巴瘤。
• 入组前 14 天内由中性粒细胞 < 1.5 G/l 或血小板 < 100 G/l 定义的骨髓储备不良，除非这些异常与淋巴瘤有关。
• 患有与淋巴瘤无关的 >= 2 级周围神经病变的患者。
• 任何中枢神经系统 (CNS) 疾病。
• 淋巴瘤累及中枢神经系统或脑膜。
• 根据研究者的决定，任何严重的活动性疾病或合并症。
• 过去 5 年内的任何癌症病史，非黑色素瘤皮肤肿瘤或 0 期（原位）宫颈癌除外。
• 已知对硼替佐米、硼或甘露醇过敏。
• 化疗方案中包含的任何细胞毒性药物的禁忌症。
• 孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女不愿意使用适当的节育方法（即 激素避孕药、宫内节育器、含杀精子剂的隔膜、含杀精子剂的避孕套或禁欲）在研究期间。
• 男性不同意在研究期间采取充分的避孕措施。
• 在计划的第一个化疗周期前 30 天内和研究期间使用研究药物进行治疗。
• 受监护的成年患者。