Herpevac 新生儿子研究

纳入标准：

1. 参加了针对女性的 Herpevac 试验。
2. 已接受至少两剂候选疫苗或对照疫苗。
3. 孕。
4. 从参与者那里获得的书面知情同意书。
5. 愿意在分娩时或分娩前后 15 天内采集她的血液。 如果血液将由主持分娩的医疗保健提供者采集，则参与者必须愿意允许研究人员联系该医疗保健提供者以安排血液采集。
6. 愿意在分娩时采集脐静脉血或在分娩后 15 天内采集新生儿血液。 如果要从脐静脉采集血液，参与者必须愿意允许研究人员联系主持的医疗保健提供者以安排血液采集。
7. 研究者认为能够并且将会遵守方案要求的参与者。

排除标准：

1. 终止妊娠，活产除外。
2. 入组时在针对女性的 Herpevac 试验中的入场违规行为。
3. 在预产期前 4 个月内收到免疫球蛋白或血液制品。
4. 单纯疱疹病毒感染的历史或当前临床证据。

母体退出标准：如果在入组后出现以下任何一种情况，则受试者将在获得任何血样之前退出：

1. 终止妊娠，活产除外。
2. 确定该受试者违反该研究的准入标准参加了针对女性的 Herpevac 试验。
3. 在预计或实际分娩日期前 4 个月内收到免疫球蛋白或血液制品。
4. 因后勤或其他原因无法采集分娩时的脐静脉血或出生后15天内的新生儿血。

婴儿退出标准：如果在研究期间发生以下任何一种情况，则不会从婴儿身上采集第 2 个月和第 6 个月的血液样本（或仅当发生在第 2 个月抽血之后才发生第 6 个月的样本）：

1. 参与者 [母亲] 选择不参加或继续参加研究的可选部分。
2. 由于后勤或其他原因无法收集出生后 15 天内未收集脐静脉血的婴儿的新生儿血液。
3. 婴儿死亡。
4. 在完成研究之前收养婴儿。
5. 由调查员自行决定。
6. 婴儿在抽血前接受了免疫球蛋白或血液制品。