此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

减少少数族裔社区早期乳腺癌治疗的使用不足

2013年12月2日 更新者:Icahn School of Medicine at Mount Sinai

改善对少数民族的有效护理

本研究的目的是确定以医生为中心的干预是否会帮助患有早期乳腺癌的女性接受适当的治疗。

研究概览

详细说明

有效的辅助治疗,例如保乳手术后的放疗,以及针对 1b 期或 2 期乳腺癌的化疗或激素治疗,可提高无病生存率和总生存率。 据报道,黑人女性在保乳手术后放疗率较低。 关于接受化学疗法或激素疗法的种族差异的数据很少;然而,黑人和没有保险或没有保险的妇女较差的特定阶段生存率表明这些治疗未得到充分利用。 尽管消除了乳房 X 光检查筛查率的种族差异,但除非消除早期乳腺癌有效治疗的不足,否则筛查的全部好处将无法实现。 人们对这些治疗未充分使用的原因或提高治疗率的方法知之甚少。 我们的初步工作表明,遗漏转诊和缺乏后续跟踪是造成未充分使用的主要原因,尤其是在少数族裔患者中。

拟议的乳腺癌项目将衡量服务于东哈林区和中哈林区以及曼哈顿下城其他少数民族社区的医院患者对有效乳腺癌治疗使用不足的程度。 我们将首先采访医生和患者,了解他们遗漏有效辅助治疗的原因。 然后,在 6 家参与医院,我们将实施一项干预措施,包括:a) 计算机化提醒,提示外科医生转诊患者接受辅助治疗,以及 b) 个人跟踪转诊和接受辅助治疗。 我们将评估未充分使用率的种族/族裔差异,并探索未充分使用原因的种族差异。

我们将在 2 年的 695 名干预前患者和 2 年的 695 名干预后患者中评估干预对减少有效疗法使用不足的影响。 这项研究将提供有关早期乳腺癌治疗中种族差异的新知识;患者和医生使用不足的原因;以及通过简单、可持续的干预措施提高有效辅助治疗率的有效性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1164

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有说英语或西班牙语的新发原发性 1 期或 2 期乳腺癌患者,他们接受过保乳手术或乳房切除术,以及肿瘤 > 1 cm 或 < 1 cm 且分化差的患者
  • 所有在参与医院进行乳房手术的外科医生

排除标准:

  • 患有痴呆症或因终末期器官衰竭或其他伴随疾病(例如正在接受其他癌症治疗的患者)而预后不良的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:改善对少数民族的有效护理
干预措施包括:a) 提醒外科医生转诊患者进行辅助治疗,以及 b) 个人跟踪转诊和接受辅助治疗。 我们将招募所有治疗早期乳腺癌患者的医生。 同意参与的医生将在他们的办公室指定一名负责人,如果患者有跟进放射或内科肿瘤学家的预约,该负责人将通知研究团队。 在预约日期之后,我们将联系每个办公室以确认患者的访问。 如果患者与放射科医生和/或内科肿瘤科医生取得联系,我们将告知外科医生办公室并停止致电他/她的办公室。 但是,如果患者没有进行适当的就诊,我们将继续每周致电外科医生办公室,共打 3 次电话,让他​​们知道患者没有与肿瘤科医生取得联系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
初级治疗的开始和完成
大体时间:患者招募后 6 个月测量
患者招募后 6 个月测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
坚持
大体时间:在患者调查时测量
在患者调查时测量
情绪和健康状况
大体时间:在患者调查时测量
在患者调查时测量
患者满意度
大体时间:在患者调查时测量
在患者调查时测量
知识与信仰
大体时间:在患者调查时测量
在患者调查时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nina Bickell, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年1月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月2日

首次发布 (估计)

2005年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月2日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (美国 AHRQ 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅