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Réduire la sous-utilisation du traitement du cancer du sein à un stade précoce dans les communautés minoritaires

2 décembre 2013 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Améliorer la prestation de soins efficaces aux minorités

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention centrée sur le médecin aidera les femmes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce à recevoir un traitement approprié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des traitements adjuvants efficaces tels que la radiothérapie après chirurgie conservatrice du sein et la chimiothérapie ou l'hormonothérapie pour le cancer du sein de stade 1b ou 2 améliorent la survie sans maladie et la survie globale. Des taux plus faibles de radiothérapie après une chirurgie mammaire conservatrice ont été rapportés chez les femmes noires. Il existe peu de données sur les disparités raciales dans la réception de thérapies chimio ou hormonales ; cependant, des taux de survie par stade plus faibles chez les Noirs et chez les femmes avec une assurance faible ou sans assurance suggèrent une sous-utilisation de ces traitements. Malgré l'élimination des disparités raciales dans les taux de dépistage par mammographie, le plein avantage du dépistage ne sera réalisé que si la sous-utilisation de traitements efficaces pour le cancer du sein à un stade précoce est éliminée. On sait peu de choses sur les raisons de la sous-utilisation de ces traitements ou sur les moyens d'augmenter les taux de traitement. Nos travaux préliminaires suggèrent que les renvois omis et le manque de suivi représentent la majorité de la sous-utilisation, en particulier chez les patients minoritaires.

Le projet proposé sur le cancer du sein mesurera l'étendue de la sous-utilisation de traitements efficaces contre le cancer du sein chez les patientes des hôpitaux desservant East and Central Harlem et d'autres communautés minoritaires du bas de Manhattan. Nous interrogerons d'abord les médecins et les patients sur leurs raisons d'omission de traitements adjuvants efficaces. Dans les 6 hôpitaux participants, nous mettrons ensuite en place une intervention consistant en : a) des rappels informatisés pour inciter les chirurgiens à référer les patients pour un traitement adjuvant, et b) une personne pour suivre les références et la réception des traitements adjuvants. Nous évaluerons les différences raciales/ethniques dans les taux de sous-utilisation et explorerons les différences raciales dans les raisons de la sous-utilisation.

Nous évaluerons l'impact de l'intervention sur la réduction de la sous-utilisation de thérapies efficaces chez 2 ans de 695 patients avant l'intervention et 2 ans de 695 patients après l'intervention. Cette étude fournira de nouvelles connaissances sur les disparités raciales dans le traitement du cancer du sein à un stade précoce ; raisons du patient et du médecin pour la sous-utilisation ; et l'efficacité d'une intervention simple et durable pour améliorer les taux de traitements adjuvants efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes, anglophones ou hispanophones, atteintes d'un nouveau cancer du sein primitif de stade 1 ou 2 qui ont subi une chirurgie mammaire conservatrice ou une mastectomie et celles qui ont des tumeurs > 1 cm ou < 1 cm et peu différenciées
  • Tous les chirurgiens pratiquant la chirurgie mammaire dans les hôpitaux participants

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de démence ou ceux dont le pronostic est sombre en raison d'une défaillance d'organe en phase terminale ou d'autres affections concomitantes telles que celles qui suivent un traitement pour d'autres cancers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Améliorer la prestation de soins efficaces aux minorités
L'intervention consiste en : a) des rappels pour inciter les chirurgiens à référer les patients pour un traitement adjuvant, et b) une personne pour suivre les références et la réception des traitements adjuvants. Nous recruterons tous les médecins qui traitent des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. Les médecins qui acceptent de participer désigneront une personne-ressource dans leur cabinet qui informera l'équipe de recherche si le patient a un rendez-vous de suivi avec un radiothérapeute ou un oncologue médical. Suite à la date de rendez-vous, nous contacterons chaque cabinet pour confirmer la visite du patient. Si le patient a communiqué avec un radiologue et/ou un oncologue médical, nous en informerons le bureau du chirurgien et cesserons d'appeler son bureau. Cependant, si le patient n'a pas effectué les visites appropriées, nous continuerons d'appeler le bureau du chirurgien chaque semaine pour un total de 3 appels pour lui faire savoir que le patient n'a pas communiqué avec l'oncologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
début et fin du traitement primaire
Délai: mesuré 6 mois après le recrutement des patients
mesuré 6 mois après le recrutement des patients

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
adhérence
Délai: mesuré au moment de l'enquête auprès des patients
mesuré au moment de l'enquête auprès des patients
état émotionnel et de santé
Délai: mesuré au moment de l'enquête auprès des patients
mesuré au moment de l'enquête auprès des patients
satisfaction des patients
Délai: mesuré au moment de l'enquête auprès des patients
mesuré au moment de l'enquête auprès des patients
connaissances et croyances
Délai: mesuré au moment de l'enquête auprès des patients
mesuré au moment de l'enquête auprès des patients

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2005

Première publication (Estimation)

5 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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