Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van ondergebruik van borstkankerbehandeling in een vroeg stadium in minderheidsgemeenschappen

2 december 2013 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Verbetering van de levering van effectieve zorg aan minderheden

Het doel van deze studie is om te bepalen of een artsgerichte interventie vrouwen met borstkanker in een vroeg stadium zal helpen een passende behandeling te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectieve adjuvante behandelingen zoals radiotherapie na een borstsparende operatie en chemo- of hormoontherapie bij stadium 1b of 2 borstkanker verbeteren de ziektevrije en algehele overleving. Lagere percentages radiotherapie na borstsparende chirurgie zijn gemeld bij zwarte vrouwen. Er zijn weinig gegevens over raciale verschillen bij het ontvangen van chemo- of hormonale therapieën; slechtere stadiumspecifieke overlevingspercentages onder zwarten en onder vrouwen met een slechte of geen verzekering duiden echter op ondergebruik van deze behandelingen. Ondanks het wegwerken van raciale verschillen in de tarieven van mammografiescreening, zal het volledige voordeel van screening niet worden gerealiseerd tenzij het ondergebruik van effectieve behandelingen voor borstkanker in een vroeg stadium wordt geëlimineerd. Er is weinig bekend over redenen voor het ondergebruik van deze behandelingen of manieren om de behandelingspercentages te verhogen. Ons voorbereidende werk suggereert dat weggelaten verwijzingen en het ontbreken van follow-up-tracking verantwoordelijk zijn voor de meerderheid van het ondergebruik, met name bij minderheidspatiënten.

Het voorgestelde borstkankerproject zal de mate van ondergebruik van doeltreffende borstkankerbehandelingen meten bij patiënten van de ziekenhuizen die East en Central Harlem en andere minderheidsgemeenschappen in Lower Manhattan bedienen. We zullen eerst artsen en patiënten interviewen over hun redenen voor het achterwege laten van effectieve adjuvante behandelingen. In de 6 deelnemende ziekenhuizen zullen we vervolgens een interventie implementeren die bestaat uit: a) geautomatiseerde herinneringen om chirurgen ertoe aan te zetten patiënten door te verwijzen voor adjuvante behandeling, en b) een individu om verwijzingen voor en ontvangst van adjuvante behandelingen bij te houden. We zullen raciale/etnische verschillen in percentages van onderbenutting beoordelen en raciale verschillen in redenen voor onderbenutting onderzoeken.

We zullen de impact van de interventie op het verminderen van ondergebruik van effectieve therapieën beoordelen bij 2 jaar van 695 pre-interventie en 2 jaar van 695 post-interventiepatiënten. Deze studie zal nieuwe kennis opleveren over raciale verschillen in de behandeling van borstkanker in een vroeg stadium; patiënt en arts redenen voor ondergebruik; en de effectiviteit van een eenvoudige, duurzame interventie om het aantal effectieve adjuvante behandelingen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1164

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten, die Engels of Spaans spreken, met een nieuwe primaire fase 1 of 2 borstkanker die een borstsparende operatie of borstamputatie hebben ondergaan en patiënten met tumoren > 1 cm of < 1 cm en slecht gedifferentieerd
  • Alle chirurgen die borstoperaties uitvoeren in de deelnemende ziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie of patiënten met een slechte prognose als gevolg van orgaanfalen in het eindstadium of andere bijkomende aandoeningen, zoals patiënten die een behandeling ondergaan voor andere vormen van kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbetering van de levering van effectieve zorg aan minderheden
Gedragsmatig: Verbetering van de levering van effectieve zorg aan minderheden
De interventie bestaat uit: a) herinneringen om chirurgen ertoe aan te zetten patiënten door te verwijzen voor adjuvante behandeling, en b) een individu om verwijzingen naar en ontvangst van adjuvante behandelingen bij te houden. We zullen alle artsen aanwerven die patiënten met borstkanker in een vroeg stadium behandelen. Artsen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen een aanspreekpunt in hun kantoor aanduiden die het onderzoeksteam zal informeren als de patiënt een vervolgafspraak heeft met bestraling of medische oncologen. Na de afspraakdatum nemen we contact op met elk kantoor om het bezoek van de patiënt te bevestigen. Als de patiënt contact heeft gehad met bestraling en/of medisch-oncoloog, laten we de chirurg weten en bellen we niet meer naar zijn/haar praktijk. Als de patiënt echter niet de juiste bezoeken heeft afgelegd, blijven we elke week het kantoor van de chirurg bellen voor een totaal van 3 oproepen om hen te laten weten dat de patiënt geen contact heeft opgenomen met de oncoloog.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
starten en afronden van de eerstelijnsbehandeling
Tijdsspanne: gemeten 6 maanden na rekrutering van patiënten
gemeten 6 maanden na rekrutering van patiënten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanhankelijkheid
Tijdsspanne: gemeten tijdens het patiëntenonderzoek
gemeten tijdens het patiëntenonderzoek
emotionele en gezondheidstoestand
Tijdsspanne: gemeten tijdens het patiëntenonderzoek
gemeten tijdens het patiëntenonderzoek
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: gemeten tijdens het patiëntenonderzoek
gemeten tijdens het patiëntenonderzoek
kennis & overtuigingen
Tijdsspanne: gemeten tijdens het patiëntenonderzoek
gemeten tijdens het patiëntenonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren