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소수자 커뮤니티에서 조기 유방암 치료의 과소 사용 감소

2013년 12월 2일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

소수자에게 효과적인 치료 제공 개선

이 연구의 목적은 의사 중심의 개입이 조기 유방암 여성이 적절한 치료를 받는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

유방 보존 수술 후 방사선 요법, 1b기 또는 2기 유방암에 대한 화학 요법 또는 호르몬 요법과 같은 효과적인 보조 치료는 무병 및 전체 생존을 향상시킵니다. 흑인 여성들 사이에서 유방 보존 수술 후 방사선 요법의 낮은 비율이 보고되었습니다. 화학 요법 또는 호르몬 요법을 받는 인종적 차이에 대한 데이터는 거의 없습니다. 그러나 흑인과 보험이 없거나 보험이 없는 여성의 병기별 생존율이 낮다는 것은 이러한 치료법이 제대로 사용되지 않는다는 것을 의미합니다. 유방조영술 검진 비율의 인종적 격차가 없어졌음에도 불구하고 조기 유방암에 대한 효과적인 치료법의 부족을 없애지 않는 한 검진의 완전한 이점은 실현되지 않을 것입니다. 이러한 치료법이 제대로 사용되지 않는 이유나 치료율을 높이는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리의 예비 연구는 특히 소수 환자들 사이에서 미사용의 대부분을 설명하는 누락된 추천 및 후속 추적 부족을 제안합니다.

제안된 유방암 프로젝트는 동부 및 중부 할렘과 로어 맨해튼의 기타 소수자 커뮤니티에 서비스를 제공하는 병원의 환자들 사이에서 효과적인 유방암 치료가 제대로 사용되지 않는 정도를 측정할 것입니다. 먼저 효과적인 보조 치료를 생략한 이유에 대해 의사와 환자를 면담합니다. 6개의 참여 병원에서 우리는 다음으로 구성된 개입을 시행할 것입니다. a) 보조 치료를 위해 환자를 의뢰하도록 외과의사에게 알리는 전산화된 알림, b) 보조 치료에 대한 의뢰 및 수령을 추적하는 개인. 저사용률의 인종/민족적 차이를 평가하고 저사용 이유의 인종적 차이를 탐색할 것입니다.

우리는 2년간 695명의 개입 전 환자와 695명의 개입 후 환자 중 2년 동안 효과적인 치료법의 과소 사용 감소에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다. 이 연구는 초기 단계의 유방암 치료에서 인종적 격차에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 사용 부족에 대한 환자 및 의사의 이유; 효과적인 보조 치료의 비율을 향상시키기 위한 간단하고 지속 가능한 개입의 효과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1164

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 보존 수술 또는 유방 절제술을 받은 새로운 원발성 1기 또는 2기 유방암을 가진 영어 또는 스페인어를 사용하는 모든 환자와 종양이 > 1 cm 또는 < 1 cm이고 저분화도가 낮은 환자
  • 참여 병원에서 유방 수술을 시행하는 모든 외과 의사

제외 기준:

  • 치매환자 또는 말기 장기부전 또는 다른 암 치료 등의 동반질환으로 예후가 불량한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소수자에게 효과적인 치료 제공 개선
중재는 a) 보조 치료를 위해 환자를 의뢰하도록 외과의사에게 알리는 알림 및 b) 보조 치료에 대한 의뢰 및 수령을 추적하는 개인으로 구성됩니다. 초기 유방암 환자를 치료하는 모든 의사를 모집합니다. 참여에 동의한 의사는 환자가 방사선 또는 의료 종양 전문의와의 후속 약속이 있는 경우 연구팀에 알릴 포인트 담당자를 사무실에서 식별합니다. 예약일 이후에는 각 진료과에 연락하여 환자의 내원 여부를 확인합니다. 환자가 방사선 및/또는 종양 전문의와 연결되어 있는 경우 외과의사 진료실에 알리고 진료실에 전화하는 것을 중단합니다. 그러나 환자가 적절한 방문을 하지 않은 경우, 저희는 환자가 종양 전문의와 연결되지 않았음을 알리기 위해 총 3번의 전화로 매주 외과의사 사무실에 계속 전화할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 치료의 시작과 완료
기간: 환자 모집 6개월 후 측정
환자 모집 6개월 후 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
부착
기간: 환자 조사 시 측정
환자 조사 시 측정
정서 및 건강 상태
기간: 환자 조사 시 측정
환자 조사 시 측정
환자 만족도
기간: 환자 조사 시 측정
환자 조사 시 측정
지식과 신념
기간: 환자 조사 시 측정
환자 조사 시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (미국 AHRQ 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

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