- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00145197
소수자 커뮤니티에서 조기 유방암 치료의 과소 사용 감소
소수자에게 효과적인 치료 제공 개선
연구 개요
상세 설명
유방 보존 수술 후 방사선 요법, 1b기 또는 2기 유방암에 대한 화학 요법 또는 호르몬 요법과 같은 효과적인 보조 치료는 무병 및 전체 생존을 향상시킵니다. 흑인 여성들 사이에서 유방 보존 수술 후 방사선 요법의 낮은 비율이 보고되었습니다. 화학 요법 또는 호르몬 요법을 받는 인종적 차이에 대한 데이터는 거의 없습니다. 그러나 흑인과 보험이 없거나 보험이 없는 여성의 병기별 생존율이 낮다는 것은 이러한 치료법이 제대로 사용되지 않는다는 것을 의미합니다. 유방조영술 검진 비율의 인종적 격차가 없어졌음에도 불구하고 조기 유방암에 대한 효과적인 치료법의 부족을 없애지 않는 한 검진의 완전한 이점은 실현되지 않을 것입니다. 이러한 치료법이 제대로 사용되지 않는 이유나 치료율을 높이는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리의 예비 연구는 특히 소수 환자들 사이에서 미사용의 대부분을 설명하는 누락된 추천 및 후속 추적 부족을 제안합니다.
제안된 유방암 프로젝트는 동부 및 중부 할렘과 로어 맨해튼의 기타 소수자 커뮤니티에 서비스를 제공하는 병원의 환자들 사이에서 효과적인 유방암 치료가 제대로 사용되지 않는 정도를 측정할 것입니다. 먼저 효과적인 보조 치료를 생략한 이유에 대해 의사와 환자를 면담합니다. 6개의 참여 병원에서 우리는 다음으로 구성된 개입을 시행할 것입니다. a) 보조 치료를 위해 환자를 의뢰하도록 외과의사에게 알리는 전산화된 알림, b) 보조 치료에 대한 의뢰 및 수령을 추적하는 개인. 저사용률의 인종/민족적 차이를 평가하고 저사용 이유의 인종적 차이를 탐색할 것입니다.
우리는 2년간 695명의 개입 전 환자와 695명의 개입 후 환자 중 2년 동안 효과적인 치료법의 과소 사용 감소에 대한 개입의 영향을 평가할 것입니다. 이 연구는 초기 단계의 유방암 치료에서 인종적 격차에 대한 새로운 지식을 제공할 것입니다. 사용 부족에 대한 환자 및 의사의 이유; 효과적인 보조 치료의 비율을 향상시키기 위한 간단하고 지속 가능한 개입의 효과.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방 보존 수술 또는 유방 절제술을 받은 새로운 원발성 1기 또는 2기 유방암을 가진 영어 또는 스페인어를 사용하는 모든 환자와 종양이 > 1 cm 또는 < 1 cm이고 저분화도가 낮은 환자
- 참여 병원에서 유방 수술을 시행하는 모든 외과 의사
제외 기준:
- 치매환자 또는 말기 장기부전 또는 다른 암 치료 등의 동반질환으로 예후가 불량한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소수자에게 효과적인 치료 제공 개선
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중재는 a) 보조 치료를 위해 환자를 의뢰하도록 외과의사에게 알리는 알림 및 b) 보조 치료에 대한 의뢰 및 수령을 추적하는 개인으로 구성됩니다.
초기 유방암 환자를 치료하는 모든 의사를 모집합니다.
참여에 동의한 의사는 환자가 방사선 또는 의료 종양 전문의와의 후속 약속이 있는 경우 연구팀에 알릴 포인트 담당자를 사무실에서 식별합니다.
예약일 이후에는 각 진료과에 연락하여 환자의 내원 여부를 확인합니다.
환자가 방사선 및/또는 종양 전문의와 연결되어 있는 경우 외과의사 진료실에 알리고 진료실에 전화하는 것을 중단합니다.
그러나 환자가 적절한 방문을 하지 않은 경우, 저희는 환자가 종양 전문의와 연결되지 않았음을 알리기 위해 총 3번의 전화로 매주 외과의사 사무실에 계속 전화할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 치료의 시작과 완료
기간: 환자 모집 6개월 후 측정
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환자 모집 6개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부착
기간: 환자 조사 시 측정
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환자 조사 시 측정
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정서 및 건강 상태
기간: 환자 조사 시 측정
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환자 조사 시 측정
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환자 만족도
기간: 환자 조사 시 측정
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환자 조사 시 측정
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지식과 신념
기간: 환자 조사 시 측정
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환자 조사 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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