- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00145197
Redusere underbruk av tidlig stadium av brystkreftbehandling i minoritetssamfunn
Forbedre levering av effektiv omsorg til minoriteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektive tilleggsbehandlinger som strålebehandling etter brystbevarende kirurgi og cellegift- eller hormonbehandling for brystkreft stadium 1b eller 2 forbedrer sykdomsfri og total overlevelse. Lavere forekomst av strålebehandling etter brystbevarende kirurgi er rapportert blant svarte kvinner. Det finnes få data om raseforskjeller ved mottak av kjemo- eller hormonbehandlinger; men dårligere stadiumspesifikke overlevelsesrater blant svarte og blant kvinner med dårlig eller ingen forsikring tyder på underbruk av disse behandlingene. Til tross for eliminering av raseforskjeller i rater for mammografiscreening, vil ikke den fulle fordelen av screening bli realisert med mindre underbruk av effektive behandlinger for tidlig stadium av brystkreft elimineres. Lite er kjent om årsaker til underbruk av disse behandlingene eller måter å øke behandlingsraten på. Vårt foreløpige arbeid antyder utelatte henvisninger og mangel på oppfølgingssporing står for et flertall av underbruk, spesielt blant minoritetspasienter.
Det foreslåtte brystkreftprosjektet vil måle omfanget av underbruk av effektive brystkreftbehandlinger blant pasienter ved sykehusene som betjener East og Central Harlem og andre minoritetssamfunn på nedre Manhattan. Vi vil først intervjue leger og pasienter om deres årsaker til utelatelse av effektive adjuvante behandlinger. Ved de 6 deltakende sykehusene vil vi deretter implementere en intervensjon som består av: a) datastyrte påminnelser for å be kirurger om å henvise pasienter til adjuvant behandling, og b) en person til å spore henvisninger til og mottak av adjuvante behandlinger. Vi vil vurdere rasemessige/etniske forskjeller i antall underbruk og utforske raseforskjeller i årsaker til underbruk.
Vi vil vurdere virkningen av intervensjonen på å redusere underbruk av effektive terapier blant 2 år med 695 pre-intervensjon og 2 år av 695 post-intervensjon pasienter. Denne studien vil gi ny kunnskap om raseforskjeller i behandling for tidlig stadium av brystkreft; pasient og lege årsaker til underbruk; og effektiviteten til en enkel, bærekraftig intervensjon for å forbedre frekvensen av effektive adjuvante behandlinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter, som er engelsk- eller spansktalende, med ny primær stadium 1 eller 2 brystkreft som har gjennomgått enten brystbevarende kirurgi eller mastektomi og de med svulster > 1 cm eller < 1 cm og dårlig differensiert
- Alle kirurger som utfører brystoperasjoner ved de deltakende sykehusene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med demens eller de med dårlig prognose på grunn av organsvikt i sluttstadiet eller andre samtidige tilstander som de som gjennomgår behandling for andre kreftformer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Forbedre levering av effektiv omsorg til minoriteter
|
Intervensjonen består av: a) påminnelser om å be kirurger om å henvise pasienter til adjuvant behandling, og b) en person om å spore henvisninger til og mottak av adjuvante behandlinger.
Vi skal rekruttere alle leger som behandler pasienter med tidlig brystkreft.
Leger som samtykker i å delta vil identifisere en punktperson på kontoret sitt som vil informere forskerteamet dersom pasienten har en oppfølgingsavtale med stråleleger eller medisinske onkologer.
Etter avtalt dato vil vi kontakte hvert kontor for å bekrefte pasientens besøk.
Hvis pasienten har koblet seg til stråle- og/eller medisinsk onkolog, vil vi gi beskjed til kirurgens kontor og slutte å ringe hans/hennes kontor.
Men hvis pasienten ikke har foretatt de nødvendige besøkene, vil vi fortsette å ringe kirurgens kontor hver uke for totalt 3 samtaler for å informere om at pasienten ikke har kontaktet onkologen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
igangsetting og avslutning av primærbehandling
Tidsramme: målt 6 måneder etter pasientrekruttering
|
målt 6 måneder etter pasientrekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
binding
Tidsramme: målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
|
målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
|
følelsesmessig og helsemessig status
Tidsramme: målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
|
målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
|
målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
|
kunnskap og tro
Tidsramme: målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
|
målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GCO 00-0053
- 5P01HS010859-05 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken