Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere underbruk av tidlig stadium av brystkreftbehandling i minoritetssamfunn

2. desember 2013 oppdatert av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forbedre levering av effektiv omsorg til minoriteter

Hensikten med denne studien er å finne ut om en legesentrert intervensjon vil hjelpe kvinner med tidlig brystkreft med å få passende behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Effektive tilleggsbehandlinger som strålebehandling etter brystbevarende kirurgi og cellegift- eller hormonbehandling for brystkreft stadium 1b eller 2 forbedrer sykdomsfri og total overlevelse. Lavere forekomst av strålebehandling etter brystbevarende kirurgi er rapportert blant svarte kvinner. Det finnes få data om raseforskjeller ved mottak av kjemo- eller hormonbehandlinger; men dårligere stadiumspesifikke overlevelsesrater blant svarte og blant kvinner med dårlig eller ingen forsikring tyder på underbruk av disse behandlingene. Til tross for eliminering av raseforskjeller i rater for mammografiscreening, vil ikke den fulle fordelen av screening bli realisert med mindre underbruk av effektive behandlinger for tidlig stadium av brystkreft elimineres. Lite er kjent om årsaker til underbruk av disse behandlingene eller måter å øke behandlingsraten på. Vårt foreløpige arbeid antyder utelatte henvisninger og mangel på oppfølgingssporing står for et flertall av underbruk, spesielt blant minoritetspasienter.

Det foreslåtte brystkreftprosjektet vil måle omfanget av underbruk av effektive brystkreftbehandlinger blant pasienter ved sykehusene som betjener East og Central Harlem og andre minoritetssamfunn på nedre Manhattan. Vi vil først intervjue leger og pasienter om deres årsaker til utelatelse av effektive adjuvante behandlinger. Ved de 6 deltakende sykehusene vil vi deretter implementere en intervensjon som består av: a) datastyrte påminnelser for å be kirurger om å henvise pasienter til adjuvant behandling, og b) en person til å spore henvisninger til og mottak av adjuvante behandlinger. Vi vil vurdere rasemessige/etniske forskjeller i antall underbruk og utforske raseforskjeller i årsaker til underbruk.

Vi vil vurdere virkningen av intervensjonen på å redusere underbruk av effektive terapier blant 2 år med 695 pre-intervensjon og 2 år av 695 post-intervensjon pasienter. Denne studien vil gi ny kunnskap om raseforskjeller i behandling for tidlig stadium av brystkreft; pasient og lege årsaker til underbruk; og effektiviteten til en enkel, bærekraftig intervensjon for å forbedre frekvensen av effektive adjuvante behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1164

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter, som er engelsk- eller spansktalende, med ny primær stadium 1 eller 2 brystkreft som har gjennomgått enten brystbevarende kirurgi eller mastektomi og de med svulster > 1 cm eller < 1 cm og dårlig differensiert
  • Alle kirurger som utfører brystoperasjoner ved de deltakende sykehusene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med demens eller de med dårlig prognose på grunn av organsvikt i sluttstadiet eller andre samtidige tilstander som de som gjennomgår behandling for andre kreftformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedre levering av effektiv omsorg til minoriteter
Intervensjonen består av: a) påminnelser om å be kirurger om å henvise pasienter til adjuvant behandling, og b) en person om å spore henvisninger til og mottak av adjuvante behandlinger. Vi skal rekruttere alle leger som behandler pasienter med tidlig brystkreft. Leger som samtykker i å delta vil identifisere en punktperson på kontoret sitt som vil informere forskerteamet dersom pasienten har en oppfølgingsavtale med stråleleger eller medisinske onkologer. Etter avtalt dato vil vi kontakte hvert kontor for å bekrefte pasientens besøk. Hvis pasienten har koblet seg til stråle- og/eller medisinsk onkolog, vil vi gi beskjed til kirurgens kontor og slutte å ringe hans/hennes kontor. Men hvis pasienten ikke har foretatt de nødvendige besøkene, vil vi fortsette å ringe kirurgens kontor hver uke for totalt 3 samtaler for å informere om at pasienten ikke har kontaktet onkologen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
igangsetting og avslutning av primærbehandling
Tidsramme: målt 6 måneder etter pasientrekruttering
målt 6 måneder etter pasientrekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
binding
Tidsramme: målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
følelsesmessig og helsemessig status
Tidsramme: målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
pasienttilfredshet
Tidsramme: målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
kunnskap og tro
Tidsramme: målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen
målt på tidspunktet for pasientundersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere