Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af underbrug af tidligt stadie af brystkræftbehandling i minoritetssamfund

2. december 2013 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Forbedring af effektiv pleje til minoriteter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en læge-centreret intervention vil hjælpe kvinder med tidligt stadium af brystkræft med at modtage passende behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektive adjuverende behandlinger såsom strålebehandling efter brystbevarende kirurgi og kemo- eller hormonbehandling for stadium 1b eller 2 brystkræft forbedrer sygdomsfri og overordnet overlevelse. Lavere frekvenser af strålebehandling efter brystbevarende operation er blevet rapporteret blandt sorte kvinder. Der findes få data om raceforskelle i modtagelse af kemo- eller hormonbehandlinger; men dårligere stadiespecifikke overlevelsesrater blandt sorte og blandt kvinder med dårlig eller ingen forsikring tyder på underbrug af disse behandlinger. På trods af eliminering af raceforskelle i rater for mammografiscreening, vil den fulde fordel ved screening ikke blive realiseret, medmindre underbrug af effektive behandlinger for tidligt stadie af brystkræft elimineres. Lidt er kendt om årsager til underbrug af disse behandlinger eller måder at øge behandlingsraterne på. Vores foreløbige arbejde tyder på, at udeladte henvisninger og manglende opfølgningssporing er årsag til størstedelen af ​​underforbruget, især blandt minoritetspatienter.

Det foreslåede brystkræftprojekt vil måle omfanget af underbrug af effektive brystkræftbehandlinger blandt patienter på hospitalerne, der betjener East og Central Harlem og andre minoritetssamfund på det nedre Manhattan. Vi vil først interviewe læger og patienter om deres årsager til udeladelse af effektive adjuverende behandlinger. På de 6 deltagende hospitaler vil vi derefter implementere en intervention bestående af: a) computeriserede påmindelser om at få kirurger til at henvise patienter til adjuverende behandling, og b) en person til at spore henvisninger til og modtagelse af adjuverende behandlinger. Vi vil vurdere racemæssige/etniske forskelle i antallet af underbrug og undersøge raceforskelle i årsager til underbrug.

Vi vil vurdere virkningen af ​​interventionen på at reducere underbrug af effektive terapier blandt 2 år af 695 præ-intervention og 2 år af 695 post-intervention patienter. Denne undersøgelse vil give ny viden om raceforskelle i behandling for tidligt stadie af brystkræft; patient og læge årsager til underbrug; og effektiviteten af ​​en enkel, bæredygtig intervention for at forbedre frekvensen af ​​effektive adjuverende behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er engelsk- eller spansktalende, med en ny primær fase 1 eller 2 brystkræft, som har gennemgået enten brystbevarende kirurgi eller mastektomi, og patienter med tumorer > 1 cm eller < 1 cm og dårligt differentierede
  • Alle kirurger, der udfører brystoperationer på de deltagende hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med demens eller patienter med dårlig prognose på grund af organsvigt i slutstadiet eller andre samtidige tilstande, såsom dem, der gennemgår behandling for andre kræftformer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedring af effektiv pleje til minoriteter
Adfærdsmæssigt: Forbedring af effektiv pleje til minoriteter
Interventionen består af: a) påmindelser om at tilskynde kirurger til at henvise patienter til adjuverende behandling, og b) en person til at spore henvisninger til og modtagelse af adjuverende behandlinger. Vi vil rekruttere alle læger, der behandler patienter med tidligt stadium af brystkræft. Læger, der accepterer at deltage, vil identificere en punktperson på deres kontor, som vil informere forskerteamet, hvis patienten har en opfølgende aftale med strålings- eller onkologer. Efter aftaledatoen kontakter vi hvert kontor for at bekræfte patientens besøg. Hvis patienten har været i forbindelse med stråling og/eller medicinsk onkolog, giver vi besked til kirurgens kontor og holder op med at ringe til hans/hendes kontor. Men hvis patienten ikke har foretaget de passende besøg, vil vi fortsætte med at ringe til kirurgens kontor hver uge for i alt 3 opkald for at fortælle dem, at patienten ikke har kontaktet onkologen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
påbegyndelse og afslutning af primær behandling
Tidsramme: målt 6 måneder efter patientrekruttering
målt 6 måneder efter patientrekruttering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overholdelse
Tidsramme: målt på tidspunktet for patientundersøgelsen
målt på tidspunktet for patientundersøgelsen
følelsesmæssig og sundhedstilstand
Tidsramme: målt på tidspunktet for patientundersøgelsen
målt på tidspunktet for patientundersøgelsen
patienttilfredshed
Tidsramme: målt på tidspunktet for patientundersøgelsen
målt på tidspunktet for patientundersøgelsen
viden og overbevisninger
Tidsramme: målt på tidspunktet for patientundersøgelsen
målt på tidspunktet for patientundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2005

Først opslået (Skøn)

5. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner