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Reducción de la infrautilización del tratamiento del cáncer de mama en etapa temprana en comunidades minoritarias

2 de diciembre de 2013 actualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Mejorar la prestación de atención eficaz a las minorías

El propósito de este estudio es determinar si una intervención centrada en el médico ayudará a las mujeres con cáncer de mama en estadio temprano a recibir el tratamiento adecuado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los tratamientos adyuvantes eficaces, como la radioterapia después de la cirugía conservadora de la mama y la quimioterapia u hormonoterapia para el cáncer de mama en estadio 1b o 2, mejoran la supervivencia general y libre de enfermedad. Se han informado tasas más bajas de radioterapia después de la cirugía conservadora del seno entre las mujeres negras. Existen pocos datos sobre las disparidades raciales en la recepción de terapias hormonales o de quimioterapia; sin embargo, las tasas de supervivencia específicas por etapa más bajas entre las personas de raza negra y entre las mujeres con un seguro deficiente o sin seguro sugieren una infrautilización de estos tratamientos. A pesar de la eliminación de las disparidades raciales en las tasas de detección mediante mamografía, el beneficio completo de la detección no se obtendrá a menos que se elimine la infrautilización de tratamientos efectivos para el cáncer de mama en etapa temprana. Poco se sabe sobre las razones de la infrautilización de estos tratamientos o las formas de aumentar las tasas de tratamiento. Nuestro trabajo preliminar sugiere que las derivaciones omitidas y la falta de seguimiento de seguimiento explican la mayoría de la infrautilización, especialmente entre los pacientes de minorías.

El proyecto de cáncer de mama propuesto medirá el grado de subutilización de tratamientos eficaces contra el cáncer de mama entre los pacientes de los hospitales que prestan servicios en el este y centro de Harlem y otras comunidades minoritarias en el bajo Manhattan. Primero entrevistaremos a médicos y pacientes sobre las razones por las que omiten tratamientos adyuvantes eficaces. En los 6 hospitales participantes, luego implementaremos una intervención que consistirá en: a) recordatorios computarizados para incitar a los cirujanos a derivar pacientes para tratamiento adyuvante, yb) una persona para realizar un seguimiento de las derivaciones y la recepción de tratamientos adyuvantes. Evaluaremos las diferencias raciales/étnicas en las tasas de infrautilización y exploraremos las diferencias raciales en las razones de la infrautilización.

Evaluaremos el impacto de la intervención en la reducción de la infrautilización de terapias eficaces entre 2 años de 695 pacientes antes de la intervención y 2 años de 695 pacientes después de la intervención. Este estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre las disparidades raciales en el tratamiento del cáncer de mama en etapa temprana; razones del médico y del paciente para la infrautilización; y la efectividad de una intervención simple y sostenible para mejorar las tasas de tratamientos adyuvantes eficaces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1164

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes, que hablen inglés o español, con un nuevo cáncer de mama primario en estadio 1 o 2 que se hayan sometido a una cirugía conservadora de la mama o a una mastectomía y aquellas con tumores > 1 cm o < 1 cm y pobremente diferenciados
  • Todos los cirujanos que realizan cirugía mamaria en los hospitales participantes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con demencia o con mal pronóstico debido a insuficiencia orgánica terminal u otras afecciones concomitantes, como los que están en tratamiento por otros tipos de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mejorar la prestación de atención eficaz a las minorías
La intervención consta de: a) recordatorios para incitar a los cirujanos a derivar pacientes para tratamiento adyuvante, yb) una persona para realizar un seguimiento de las derivaciones y la recepción de tratamientos adyuvantes. Reclutaremos a todos los médicos que tratan a pacientes con cáncer de mama en etapa inicial. Los médicos que acepten participar identificarán a una persona de contacto en su consultorio que informará al equipo de investigación si el paciente tiene una cita de seguimiento con oncólogos radiólogos o médicos. Después de la fecha de la cita, nos pondremos en contacto con cada oficina para confirmar la visita del paciente. Si el paciente se ha conectado con un oncólogo médico o de radiación, le informaremos al consultorio del cirujano y dejaremos de llamar a su consultorio. Sin embargo, si el paciente no ha realizado las visitas adecuadas, continuaremos llamando al consultorio del cirujano todas las semanas durante un total de 3 llamadas para informarles que el paciente no se ha conectado con el oncólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
inicio y finalización del tratamiento primario
Periodo de tiempo: medido 6 meses después del reclutamiento de pacientes
medido 6 meses después del reclutamiento de pacientes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
adherencia
Periodo de tiempo: medido en el momento de la encuesta del paciente
medido en el momento de la encuesta del paciente
estado emocional y de salud
Periodo de tiempo: medido en el momento de la encuesta del paciente
medido en el momento de la encuesta del paciente
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: medido en el momento de la encuesta del paciente
medido en el momento de la encuesta del paciente
conocimiento y creencias
Periodo de tiempo: medido en el momento de la encuesta del paciente
medido en el momento de la encuesta del paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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