Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska underanvändning av bröstcancerbehandling i tidigt stadium i minoritetsgrupper

2 december 2013 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Förbättra leveransen av effektiv vård till minoriteter

Syftet med denna studie är att avgöra om en läkarcentrerad intervention kommer att hjälpa kvinnor med bröstcancer i tidigt stadium att få lämplig behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Effektiva adjuvanta behandlingar såsom strålbehandling efter bröstbevarande operation och kemo- eller hormonbehandling för bröstcancer i stadium 1b eller 2 förbättrar sjukdomsfri och total överlevnad. Lägre frekvenser av strålbehandling efter bröstbevarande operation har rapporterats bland svarta kvinnor. Det finns få data om rasskillnader vid mottagande av kemo- eller hormonbehandlingar; men sämre stegspecifika överlevnadsfrekvenser bland svarta och bland kvinnor med dålig eller ingen försäkring tyder på underanvändning av dessa behandlingar. Trots eliminering av rasskillnader i frekvensen av mammografiscreening kommer den fulla nyttan av screening inte att realiseras om inte underanvändning av effektiva behandlingar för bröstcancer i tidigt skede elimineras. Lite är känt om orsaker till underanvändning av dessa behandlingar eller sätt att öka behandlingsfrekvensen. Vårt preliminära arbete tyder på utelämnade remisser och brist på uppföljningsspårning står för en majoritet av underanvändningen, särskilt bland minoritetspatienter.

Det föreslagna bröstcancerprojektet kommer att mäta omfattningen av underanvändning av effektiva bröstcancerbehandlingar bland patienter på sjukhusen som betjänar East och Central Harlem och andra minoritetssamhällen på nedre Manhattan. Vi kommer först att intervjua läkare och patienter om deras skäl för att utelämna effektiva adjuvanta behandlingar. På de 6 deltagande sjukhusen kommer vi sedan att implementera en intervention bestående av: a) datoriserade påminnelser för att uppmana kirurger att remittera patienter för adjuvant behandling, och b) en individ att spåra remisser för och mottagande av adjuvanta behandlingar. Vi kommer att bedöma rasliga/etniska skillnader i underanvändning och utforska rasskillnader i orsaker till underanvändning.

Vi kommer att bedöma effekten av interventionen för att minska underanvändning av effektiva terapier bland 2 år av 695 patienter före intervention och 2 år av 695 patienter efter intervention. Denna studie kommer att ge ny kunskap om rasskillnader i behandling för tidigt stadium av bröstcancer; patient och läkare skäl för underanvändning; och effektiviteten av en enkel, hållbar intervention för att förbättra frekvensen av effektiva adjuvansbehandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1164

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter, som är engelsk- eller spansktalande, med en ny primär stadium 1 eller 2 bröstcancer som har genomgått antingen bröstbevarande operation eller mastektomi och de med tumörer > 1 cm eller < 1 cm och dåligt differentierade
  • Alla kirurger som utför bröstoperationer på de deltagande sjukhusen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med demens eller de med dålig prognos på grund av organsvikt i slutstadiet eller andra samtidiga tillstånd som de som genomgår behandling för andra cancerformer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förbättra leveransen av effektiv vård till minoriteter
Interventionen består av: a) påminnelser om att uppmana kirurger att remittera patienter för adjuvant behandling, och b) en individ att spåra remisser för och mottagande av adjuvanta behandlingar. Vi kommer att rekrytera alla läkare som behandlar patienter med tidigt stadium av bröstcancer. Läkare som går med på att delta kommer att identifiera en punktperson på sitt kontor som kommer att informera forskargruppen om patienten har ett uppföljningsmöte med strålningsläkare eller medicinska onkologer. Efter mötesdatumet kommer vi att kontakta varje mottagning för att bekräfta patientens besök. Om patienten har kopplats till strålnings- och/eller medicinsk onkolog kommer vi att meddela kirurgens mottagning och sluta ringa hans/hennes mottagning. Men om patienten inte har gjort lämpliga besök kommer vi att fortsätta att ringa kirurgmottagningen varje vecka för totalt 3 samtal för att meddela att patienten inte har kontaktat onkologen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
initiering och slutförande av primärbehandling
Tidsram: mätt 6 månader efter patientrekrytering
mätt 6 månader efter patientrekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
efterlevnad
Tidsram: mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
känslomässigt och hälsotillstånd
Tidsram: mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
patientnöjdhet
Tidsram: mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
kunskap och övertygelser
Tidsram: mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
mätt vid tidpunkten för patientundersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2005

Första postat (Uppskatta)

5 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera