- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00145197
Minska underanvändning av bröstcancerbehandling i tidigt stadium i minoritetsgrupper
Förbättra leveransen av effektiv vård till minoriteter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiva adjuvanta behandlingar såsom strålbehandling efter bröstbevarande operation och kemo- eller hormonbehandling för bröstcancer i stadium 1b eller 2 förbättrar sjukdomsfri och total överlevnad. Lägre frekvenser av strålbehandling efter bröstbevarande operation har rapporterats bland svarta kvinnor. Det finns få data om rasskillnader vid mottagande av kemo- eller hormonbehandlingar; men sämre stegspecifika överlevnadsfrekvenser bland svarta och bland kvinnor med dålig eller ingen försäkring tyder på underanvändning av dessa behandlingar. Trots eliminering av rasskillnader i frekvensen av mammografiscreening kommer den fulla nyttan av screening inte att realiseras om inte underanvändning av effektiva behandlingar för bröstcancer i tidigt skede elimineras. Lite är känt om orsaker till underanvändning av dessa behandlingar eller sätt att öka behandlingsfrekvensen. Vårt preliminära arbete tyder på utelämnade remisser och brist på uppföljningsspårning står för en majoritet av underanvändningen, särskilt bland minoritetspatienter.
Det föreslagna bröstcancerprojektet kommer att mäta omfattningen av underanvändning av effektiva bröstcancerbehandlingar bland patienter på sjukhusen som betjänar East och Central Harlem och andra minoritetssamhällen på nedre Manhattan. Vi kommer först att intervjua läkare och patienter om deras skäl för att utelämna effektiva adjuvanta behandlingar. På de 6 deltagande sjukhusen kommer vi sedan att implementera en intervention bestående av: a) datoriserade påminnelser för att uppmana kirurger att remittera patienter för adjuvant behandling, och b) en individ att spåra remisser för och mottagande av adjuvanta behandlingar. Vi kommer att bedöma rasliga/etniska skillnader i underanvändning och utforska rasskillnader i orsaker till underanvändning.
Vi kommer att bedöma effekten av interventionen för att minska underanvändning av effektiva terapier bland 2 år av 695 patienter före intervention och 2 år av 695 patienter efter intervention. Denna studie kommer att ge ny kunskap om rasskillnader i behandling för tidigt stadium av bröstcancer; patient och läkare skäl för underanvändning; och effektiviteten av en enkel, hållbar intervention för att förbättra frekvensen av effektiva adjuvansbehandlingar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter, som är engelsk- eller spansktalande, med en ny primär stadium 1 eller 2 bröstcancer som har genomgått antingen bröstbevarande operation eller mastektomi och de med tumörer > 1 cm eller < 1 cm och dåligt differentierade
- Alla kirurger som utför bröstoperationer på de deltagande sjukhusen
Exklusions kriterier:
- Patienter med demens eller de med dålig prognos på grund av organsvikt i slutstadiet eller andra samtidiga tillstånd som de som genomgår behandling för andra cancerformer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Förbättra leveransen av effektiv vård till minoriteter
|
Interventionen består av: a) påminnelser om att uppmana kirurger att remittera patienter för adjuvant behandling, och b) en individ att spåra remisser för och mottagande av adjuvanta behandlingar.
Vi kommer att rekrytera alla läkare som behandlar patienter med tidigt stadium av bröstcancer.
Läkare som går med på att delta kommer att identifiera en punktperson på sitt kontor som kommer att informera forskargruppen om patienten har ett uppföljningsmöte med strålningsläkare eller medicinska onkologer.
Efter mötesdatumet kommer vi att kontakta varje mottagning för att bekräfta patientens besök.
Om patienten har kopplats till strålnings- och/eller medicinsk onkolog kommer vi att meddela kirurgens mottagning och sluta ringa hans/hennes mottagning.
Men om patienten inte har gjort lämpliga besök kommer vi att fortsätta att ringa kirurgmottagningen varje vecka för totalt 3 samtal för att meddela att patienten inte har kontaktat onkologen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
initiering och slutförande av primärbehandling
Tidsram: mätt 6 månader efter patientrekrytering
|
mätt 6 månader efter patientrekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
efterlevnad
Tidsram: mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
|
mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
|
känslomässigt och hälsotillstånd
Tidsram: mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
|
mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
|
patientnöjdhet
Tidsram: mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
|
mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
|
kunskap och övertygelser
Tidsram: mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
|
mätt vid tidpunkten för patientundersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 00-0053
- 5P01HS010859-05 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada