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Riduzione del sottoutilizzo del trattamento del cancro al seno in fase iniziale nelle comunità minoritarie

2 dicembre 2013 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Migliorare la fornitura di un'assistenza efficace alle minoranze

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento incentrato sul medico aiuterà le donne con carcinoma mammario in fase iniziale a ricevere un trattamento appropriato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Trattamenti adiuvanti efficaci come la radioterapia dopo chirurgia conservativa del seno e la terapia chemio o ormonale per il carcinoma mammario in stadio 1b o 2 migliorano la sopravvivenza libera da malattia e globale. Tra le donne di colore sono stati segnalati tassi inferiori di radioterapia in seguito a chirurgia conservativa del seno. Esistono pochi dati sulle disparità razziali nel ricevere terapie chemioterapiche o ormonali; tuttavia, tassi di sopravvivenza specifici per stadio più bassi tra i neri e tra le donne con un'assicurazione scarsa o assente suggeriscono un sottoutilizzo di questi trattamenti. Nonostante l'eliminazione delle disparità razziali nei tassi di screening mammografico, il pieno vantaggio dello screening non sarà realizzato a meno che non venga eliminato il sottoutilizzo di trattamenti efficaci per il carcinoma mammario in stadio iniziale. Poco si sa sui motivi del sottoutilizzo di questi trattamenti o sui modi per aumentare i tassi di trattamento. Il nostro lavoro preliminare suggerisce che i rinvii omessi e la mancanza di monitoraggio del follow-up rappresentano la maggior parte del sottoutilizzo, in particolare tra i pazienti di minoranza.

Il progetto proposto per il cancro al seno misurerà l'entità del sottoutilizzo di trattamenti efficaci per il cancro al seno tra i pazienti degli ospedali che servono East e Central Harlem e altre comunità minoritarie nella parte bassa di Manhattan. Prima intervisteremo medici e pazienti sulle loro ragioni per l'omissione di efficaci trattamenti adiuvanti. Nei 6 ospedali partecipanti, implementeremo quindi un intervento consistente in: a) promemoria computerizzati per sollecitare i chirurghi a indirizzare i pazienti per il trattamento adiuvante eb) un individuo per tenere traccia dei rinvii e della ricezione dei trattamenti adiuvanti. Valuteremo le differenze razziali/etniche nei tassi di sottoutilizzo ed esploreremo le differenze razziali nelle ragioni del sottoutilizzo.

Valuteremo l'impatto dell'intervento sulla riduzione del sottoutilizzo di terapie efficaci tra 2 anni di 695 pazienti pre-intervento e 2 anni di 695 pazienti post-intervento. Questo studio fornirà nuove conoscenze sulle disparità razziali nel trattamento del cancro al seno in fase iniziale; motivi del paziente e del medico per il sottoutilizzo; e l'efficacia di un intervento semplice e sostenibile per migliorare i tassi di trattamenti adiuvanti efficaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti, di lingua inglese o spagnola, con un nuovo carcinoma mammario primario in stadio 1 o 2 che sono stati sottoposti a chirurgia conservativa del seno o mastectomia e quelli con tumori > 1 cm o < 1 cm e scarsamente differenziati
  • Tutti i chirurghi che eseguono interventi al seno presso gli ospedali partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con demenza o quelli con una prognosi infausta a causa di insufficienza d'organo allo stadio terminale o altre condizioni concomitanti come quelli sottoposti a trattamento per altri tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Migliorare la fornitura di un'assistenza efficace alle minoranze
L'intervento consiste in: a) promemoria per sollecitare i chirurghi a indirizzare i pazienti per il trattamento adiuvante e b) un individuo per tenere traccia dei rinvii e della ricezione dei trattamenti adiuvanti. Recluteremo tutti i medici che trattano pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale. I medici che accettano di partecipare identificheranno una persona di riferimento nel loro ufficio che informerà il gruppo di ricerca se il paziente ha un appuntamento di follow-up con radiazioni o oncologi medici. Dopo la data dell'appuntamento, contatteremo ogni ufficio per confermare la visita del paziente. Se il paziente si è connesso con le radiazioni e/o l'oncologo medico, informeremo l'ufficio del chirurgo e smetteremo di chiamare il suo ufficio. Tuttavia, se il paziente non ha effettuato le visite del caso, continueremo a chiamare lo studio del chirurgo ogni settimana per un totale di 3 chiamate per comunicare che il paziente non si è collegato con l'oncologo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
inizio e completamento del trattamento primario
Lasso di tempo: misurato 6 mesi dopo il reclutamento del paziente
misurato 6 mesi dopo il reclutamento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
aderenza
Lasso di tempo: misurato al momento dell'indagine sul paziente
misurato al momento dell'indagine sul paziente
stato emotivo e di salute
Lasso di tempo: misurato al momento dell'indagine sul paziente
misurato al momento dell'indagine sul paziente
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: misurato al momento dell'indagine sul paziente
misurato al momento dell'indagine sul paziente
conoscenza e credenze
Lasso di tempo: misurato al momento dell'indagine sul paziente
misurato al momento dell'indagine sul paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina Bickell, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

5 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 00-0053
  • 5P01HS010859-05 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

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