日本阿替普酶临床试验 (J-ACT)：组织型纤溶酶原激活剂（阿替普酶）治疗缺血性中风的疗效和安全性研究

纳入标准：

发病 3 小时内的急性缺血性卒中患者，发病时间明确

排除标准：

1. 治疗开始前神经系统症状迅速改善或有轻微神经功能缺损（美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤4）的患者
2. 非轻微早期缺血迹象的计算机断层扫描 (CT) 证据（轻微早期缺血迹象定义为大脑中动脉面积的三分之一或更少受累）
3. 脑出血或蛛网膜下腔出血的CT证据
4. 提示蛛网膜下腔出血的症状
5. 哺乳期、怀孕或暗示怀孕；经期
6. 血小板计数低于 100,000/mm3
7. 中风发作前 48 小时内服用肝素，活化部分凝血活酶时间 (APTT) 升高；当前使用国际标准化比值 (INR) ≥1.7 的口服抗凝剂；在研究治疗之前使用不允许与阿替普酶同时给药的药物（其他溶栓剂、奥扎格雷钠、阿加曲班和依达拉奉）
8. 前 14 天内进行过重大手术或严重外伤；前 3 个月内严重的头部或脊髓外伤
9. 过去 21 天内有胃肠道或泌尿道出血史
10. 前 7 天内在不可压缩部位进行过动脉穿刺
11. 过去 3 个月内有中风病史；有颅内出血病史或因脑动脉瘤、动静脉畸形、肿瘤等引起颅内出血风险增加者。
12. 并发严重的肝或肾功能障碍
13. 正在治疗的恶性肿瘤
14. 收缩压 >185 mmHg 或舒张压 >110 mmHg
15. 需要积极治疗以将血压降至这些限制以下 (14))
16. 血糖水平 <50 mg/dL 或 >400 mg/dL
17. 急性心肌梗死（AMI）或AMI后心内膜炎
18. 并发感染性心内膜炎、烟雾病（Willis环闭塞综合征）、主动脉夹层、颈部外伤等；高度怀疑由非血栓闭塞或任何其他血液动力学状况引起的缺血性脑血管疾病
19. 中风发作时癫痫发作
20. 昏迷（日本昏迷量表评分≥100）
21. 中风发作前 mRS 评分≥2
22. 对蛋白质制剂过敏史
23. 监测困难3个月
24. 距任何其他临床试验不到 3 个月