评估利妥昔单抗联合低剂量放疗对复发性非霍奇金淋巴瘤患者疗效的研究
2010年1月26日 更新者：University of Cologne
利妥昔单抗加低剂量放疗治疗复发性非霍奇金淋巴瘤患者的 II 期研究
本研究旨在评估联合利妥昔单抗和低剂量放疗对非霍奇金淋巴瘤患者的短期疗效。
研究概览
详细说明
利妥昔单抗和低剂量全淋巴结照射均显示出对 NHL 患者有希望的活性。 此外，放射性标记抗体 Zevalin 已被批准用于治疗复发性 NHL。 本研究中的患者预后较差。 治疗策略旨在控制疾病并以最小的毒性改善疾病相关症状。 如果单独应用，利妥昔单抗和低剂量放疗都与轻微毒性有关。
因此，该研究的主要目的是评估联合利妥昔单抗和低剂量放疗对非霍奇金淋巴瘤患者的短期疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、德国、50924
- University of Cologne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- B细胞非霍奇金淋巴瘤
- 至少接受过一次抗肿瘤治疗
- ECOG 体能状态 0-2
- 无主要脏器功能障碍
- 书面知情同意书
排除标准：
- 排除以下组织学：伯基特淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤、HIV 相关淋巴瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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总体反应率（完全和部分反应率）
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次要结果测量
结果测量 |
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毒性
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进展时间
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响应持续时间
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生活质量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Engert、University of Cologne
- 首席研究员：R.-P. Mueller、University of Cologne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月2日
首次发布 (估计)
2005年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月26日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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