Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność rytuksymabu w skojarzeniu z radioterapią niskodawkową u pacjentów z nawracającym chłoniakiem nieziarniczym

26 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Cologne

Badanie II fazy rytuksymabu w połączeniu z radioterapią niskodawkową u pacjentów z nawracającym chłoniakiem nieziarniczym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę krótkoterminowej skuteczności skojarzenia rytuksymabu i radioterapii niskodawkowej u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno rytuksymab, jak i napromienianie węzłów chłonnych małymi dawkami wykazały obiecujące działanie u pacjentów z NHL. Ponadto znakowane radioaktywnie przeciwciało Zevalin zostało zatwierdzone do leczenia nawrotowego NHL. Pacjenci w tym badaniu mają złe rokowanie. Strategia leczenia ma na celu kontrolę choroby i złagodzenie objawów związanych z chorobą przy minimalnej toksyczności. Zarówno rytuksymab, jak i radioterapia małymi dawkami są związane z niewielką toksycznością, jeśli są stosowane samodzielnie.

Podstawowym celem badania jest zatem ocena krótkoterminowej skuteczności skojarzenia rytuksymabu i radioterapii niskodawkowej u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Cologne, NRW, Niemcy, 50924
        • University of Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chłoniak nieziarniczy z komórek B
  • Co najmniej jedna wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa
  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Brak poważnych dysfunkcji narządowych
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Następujące histologie są wykluczone: chłoniak Burkitta, chłoniak z komórek płaszcza, pierwotny chłoniak OUN, chłoniak związany z HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ogólny odsetek odpowiedzi (odsetek odpowiedzi całkowitych i częściowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Czas na progres
Czas trwania odpowiedzi
Jakość życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Engert, University of Cologne
  • Główny śledczy: R.-P. Mueller, University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ritux plus TNI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy

Badania kliniczne na Rytuksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj