艾司西酞普兰治疗多发性硬化症抑郁症的疗效和安全性
2006年9月12日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
艾司西酞普兰治疗多发性硬化症的安全性和有效性的双盲、安慰剂对照研究
与随机接受安慰剂的患者相比，接受艾司西酞普兰治疗的多发性硬化症患者情绪不稳定、抑郁，其情绪不稳定评分和心理困扰评分的降低幅度更大。
研究概览
详细说明
患有情绪不稳定和抑郁症状的多发性硬化症患者将随机接受为期 6 周的艾司西酞普兰 10 毫克/天或安慰剂片剂。
据推测，与未接受药物治疗的患者相比，接受药物治疗的患者在为期六周的试验结束时，情绪不稳定的情况会更加正常化，抑郁症状也会有更大程度的减轻。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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White Plains、New York、美国、10605
- NewYork Presbyterian Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症的临床诊断
- 有轻度至中度抑郁症状，有或没有情绪不稳定
- 经历心理困扰
排除标准：
- 满足重度抑郁症或其他轴 1 诊断的 DSM-IV 诊断标准
- 认知障碍
- 存在可能妨碍完成研究的不稳定的医学疾病 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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艾司西酞普兰治疗的 MS 患者的抑郁症状评分比随机接受安慰剂的患者有更大的降低
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两组的不良事件相似
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次要结果测量
结果测量 |
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与随机分配给安慰剂的患者相比，艾司西酞普兰治疗的情绪不稳定的 MS 患者在情绪不稳定评分方面的降低幅度更大。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barnett S Meyers, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年11月1日
研究完成
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月7日
首次发布 (估计)
2005年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年9月12日
最后验证
2006年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LXP-MD 45
- 0410007546
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