Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och säkerheten av Escitalopram för depression vid multipel skleros

12 september 2006 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University

En dubbelblind, placebokontrollerad undersökning av säkerheten och effekten av Escitalopram för depression vid multipel skleros

Emotionellt labila, deprimerade deltagare med multipel skleros som behandlas med escitalopram kommer att ha en större minskning av emotionell labilitetspoäng och i sina psykologiska nödvärden än de som är randomiserade att få placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med multipel skleros som upplever humörlabilitet och symtom på depression kommer att randomiseras till antingen escitalopram 10 mg/dag eller placebotabletter under en period av 6 veckor. Det antas att patienter som får medicin kommer att uppleva en större normalisering av sin emotionella instabilitet och en större minskning av sina depressiva symtom i slutet av den sex veckor långa studien än de som inte får medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av multipel skleros
  • Har milda till måttliga depressiva symtom, med eller utan känslomässig labilitet
  • Upplever psykisk ångest

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller DSM-IV diagnostiska kriterier för allvarlig depressiv sjukdom eller annan axel 1-diagnos
  • Kognitiv försämring
  • Förekomsten av en instabil medicinsk sjukdom som kan hindra slutförandet av studien -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Escitalopram-behandlade MS-patienter kommer att få större minskningar i sina depressiva symtompoäng än patienter som randomiserats till placebo
Biverkningar för båda grupperna kommer att vara likartade

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Escitalopram-behandlade känslomässigt labila patienter med MS kommer att ha en större minskning av emotionell labilitetspoäng än de som randomiserats till placebo.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

Forest Laboratories

Utredare

  • Huvudutredare: Barnett S Meyers, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Avslutad studie

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2006

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LXP-MD 45
  • 0410007546

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på escitalopramoxalat antidepressivt medel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera