다발성 경화증에서 우울증에 대한 Escitalopram의 효능 및 안전성
2006년 9월 12일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
다발성 경화증의 우울증에 대한 에스시탈로프람의 안전성 및 효능에 대한 이중 맹검, 위약 대조 조사
에스시탈로프람으로 치료받은 다발성 경화증이 있는 감정적으로 불안정하고 우울한 참가자는 위약을 받도록 무작위 배정된 참가자보다 정서적 불안정성 점수와 심리적 고통 점수가 더 크게 감소할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기분 불안정과 우울증 증상을 겪고 있는 다발성 경화증 환자는 6주 동안 무작위로 에스시탈로프람 10mg/일 또는 위약 정제를 투여받게 됩니다.
약물 치료를 받는 환자는 약물 치료를 받지 않는 환자보다 6주간의 임상시험 종료 시 정서적 불안정성이 더 많이 정상화되고 우울 증상이 더 많이 감소할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- NewYork Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 임상적 진단
- 정서적 불안정성을 동반하거나 동반하지 않는 경증에서 중등도의 우울 증상이 있는 경우
- 심리적 고통을 겪는다.
제외 기준:
- 주요 우울 장애 또는 다른 축 1 진단에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 인지 장애
- 연구 완료를 방해할 수 있는 불안정한 의학적 질병의 존재 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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에스시탈로프람으로 치료받은 MS 환자는 위약에 무작위 배정된 환자보다 우울 증상 점수가 더 많이 감소할 것입니다.
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두 그룹의 부작용은 비슷할 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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에스시탈로프람으로 치료받은 정서적으로 불안정한 다발성 경화증 환자는 위약에 무작위 배정된 환자보다 정서적 불안정성 점수가 더 많이 감소할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barnett S Meyers, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LXP-MD 45
- 0410007546
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에스시탈로프람 옥살레이트 항우울제에 대한 임상 시험
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Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한
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Universidade Federal do Para완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Augusta UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한