Az escitalopram hatékonysága és biztonságossága a szklerózis multiplexben szenvedő depresszióban
2006. szeptember 12. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az escitalopram biztonságosságáról és hatásosságáról szklerózis multiplexben szenvedő depresszióban
Az eszcitaloprammal kezelt, érzelmileg labilis, depressziós, sclerosis multiplexben szenvedő résztvevők érzelmi labilitási pontszámai és pszichológiai distressz pontszámai jobban csökkennek, mint azok, akiket placebót kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a szklerózis multiplexben szenvedő betegeket, akiknél hangulati labilitás és depresszió tünetei vannak, randomizálják, hogy 6 hétig kapjanak napi 10 mg escitalopramot vagy placebót.
Feltételezhető, hogy a gyógyszeres kezelésben részesülő betegek érzelmi instabilitása jobban normalizálódik, és depressziós tüneteik jobban csökkennek a hathetes vizsgálat végén, mint azok, akik nem kapnak gyógyszert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
20
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
- NewYork Presbyterian Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sclerosis multiplex klinikai diagnózisa
- Enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tünetek, érzelmi labilitással vagy anélkül
- Pszichológiai szorongás átélése
Kizárási kritériumok:
- Megfelel a DSM-IV diagnosztikai kritériumoknak a major depressziós rendellenesség vagy más 1. tengely diagnózisa esetén
- Kognitív zavar
- Instabil egészségügyi betegség jelenléte, amely kizárhatja a vizsgálat befejezését -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az eszcitaloprammal kezelt SM-es betegeknél jobban csökken a depressziós tünetek pontszáma, mint a placebóra randomizált betegeknél
|
|
A mellékhatások mindkét csoport esetében hasonlóak lesznek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az eszcitaloprammal kezelt, érzelmileg labilis, SM-ben szenvedő betegek érzelmi labilitási pontszáma nagyobb mértékben csökken, mint a placebóra randomizált betegeknél.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barnett S Meyers, MD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. november 1.
A tanulmány befejezése
2006. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2006. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Hangulati zavarok
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Autoimmun betegség
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Parkinson elleni szerek
- Diszkinézia elleni szerek
- Citalopram
- Dexetimid
- Antidepresszív szerek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LXP-MD 45
- 0410007546
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .