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Die Wirksamkeit und Sicherheit von Escitalopram bei Depressionen bei Multipler Sklerose

12. September 2006 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Eine doppelblinde, placebokontrollierte Untersuchung zur Sicherheit und Wirksamkeit von Escitalopram bei Depressionen bei Multipler Sklerose

Emotional labile, depressive Teilnehmer mit Multipler Sklerose, die mit Escitalopram behandelt werden, weisen eine stärkere Verringerung der emotionalen Labilitäts-Scores und ihrer psychologischen Belastungs-Scores auf als diejenigen, die randomisiert Placebo erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Multipler Sklerose, die an Stimmungsschwankungen und Depressionssymptomen leiden, werden randomisiert entweder Escitalopram 10 mg/Tag oder Placebo-Tabletten über einen Zeitraum von 6 Wochen erhalten. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Patienten, die Medikamente erhalten, am Ende der sechswöchigen Studie eine stärkere Normalisierung ihrer emotionalen Instabilität und eine stärkere Verringerung ihrer depressiven Symptome erfahren werden als diejenigen, die keine Medikamente erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose Multiple Sklerose
  • Leichte bis mittelschwere depressive Symptome mit oder ohne emotionale Labilität haben
  • Erleben von psychischen Belastungen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllung der DSM-IV-Diagnosekriterien für Major Depression oder eine andere Achse-1-Diagnose
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Das Vorhandensein einer instabilen medizinischen Erkrankung, die den Abschluss der Studie ausschließen könnte -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mit Escitalopram behandelte MS-Patienten werden eine stärkere Verringerung ihrer depressiven Symptomwerte aufweisen als Patienten, die randomisiert Placebo erhalten haben
Unerwünschte Ereignisse für beide Gruppen werden ähnlich sein

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mit Escitalopram behandelte emotional labile Patienten mit MS weisen eine stärkere Verringerung der emotionalen Labilitäts-Scores auf als Patienten, die randomisiert Placebo erhalten haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Forest Laboratories

Ermittler

  • Hauptermittler: Barnett S Meyers, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LXP-MD 45
  • 0410007546

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