Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​Escitalopram til depression ved multipel sklerose

12. september 2006 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

En dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Escitalopram til depression ved multipel sklerose

Følelsesmæssigt labile, deprimerede deltagere med multipel sklerose behandlet med escitalopram vil have en større reduktion i følelsesmæssig labilitetsscore og i deres psykologiske stressscore end dem, der er randomiseret til at modtage placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med multipel sklerose, som oplever humørlabilitet og symptomer på depression, vil blive randomiseret til at modtage enten escitalopram 10 mg/dag eller placebotabletter i en periode på 6 uger. Det er en hypotese, at patienter, der får medicin, vil opleve en større normalisering af deres følelsesmæssige ustabilitet og en større reduktion i deres depressive symptomer ved afslutningen af ​​det seks uger lange forsøg end dem, der ikke får medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af multipel sklerose
  • Har milde til moderate depressive symptomer, med eller uden følelsesmæssig labilitet
  • Oplever psykisk lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyldelse af DSM-IV diagnostiske kriterier for svær depressiv lidelse eller en anden akse 1-diagnose
  • Kognitiv svækkelse
  • Tilstedeværelsen af ​​en ustabil medicinsk sygdom, der kan forhindre færdiggørelse af undersøgelsen -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Escitalopram-behandlede MS-patienter vil have større reduktioner i deres depressive symptomscore end patienter randomiseret til placebo
Bivirkninger for begge grupper vil være ens

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Escitalopram-behandlede følelsesmæssigt labile patienter med MS vil have en større reduktion i følelsesmæssig labilitetsscore end dem, der er randomiseret til placebo.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Forest Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barnett S Meyers, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXP-MD 45
  • 0410007546

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med escitalopram oxalat antidepressivum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner