Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo escitalopramu w leczeniu depresji w stwardnieniu rozsianym

12 września 2006 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie bezpieczeństwa i skuteczności escitalopramu w leczeniu depresji w stwardnieniu rozsianym

Nietrwali emocjonalnie, depresyjni uczestnicy ze stwardnieniem rozsianym, leczeni escitalopramem, będą mieli większą redukcję w wynikach labilności emocjonalnej iw wynikach stresu psychicznego niż ci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, u których występuje chwiejność nastroju i objawy depresji, zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących escitalopram w dawce 10 mg na dobę lub tabletki placebo przez okres 6 tygodni. Postawiono hipotezę, że pacjenci otrzymujący leki doświadczą większej normalizacji swojej niestabilności emocjonalnej i większej redukcji objawów depresyjnych pod koniec sześciotygodniowego badania niż ci, którzy nie otrzymują leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • NewYork Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne stwardnienia rozsianego
  • Mając łagodne do umiarkowanych objawy depresyjne, z labilnością emocjonalną lub bez
  • Doświadczanie cierpienia psychicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych DSM-IV dla dużego zaburzenia depresyjnego lub innej diagnozy osi 1
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecność niestabilnej choroby medycznej, która może uniemożliwić ukończenie badania -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym leczeni escitalopramem będą mieli większą redukcję objawów depresyjnych niż pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej placebo
Zdarzenia niepożądane dla obu grup będą podobne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Niestabilni emocjonalnie pacjenci ze stwardnieniem rozsianym leczeni escitalopramem będą mieli większą redukcję wyników labilności emocjonalnej niż ci, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Forest Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: Barnett S Meyers, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Ukończenie studiów

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LXP-MD 45
  • 0410007546

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na szczawian escitalopramu przeciwdepresyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj