- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00151294
L'efficacia e la sicurezza di Escitalopram per la depressione nella sclerosi multipla
12 settembre 2006 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Un'indagine in doppio cieco, controllata con placebo, sulla sicurezza e l'efficacia di Escitalopram per la depressione nella sclerosi multipla
I partecipanti emotivamente labili e depressi con sclerosi multipla trattati con escitalopram avranno una maggiore riduzione dei punteggi di labilità emotiva e dei loro punteggi di disagio psicologico rispetto a quelli che sono stati randomizzati a ricevere il placebo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con sclerosi multipla che presentano labilità dell'umore e sintomi di depressione saranno randomizzati a ricevere compresse di escitalopram 10 mg/die o placebo per un periodo di 6 settimane.
Si ipotizza che i pazienti che ricevono farmaci sperimenteranno una maggiore normalizzazione della loro instabilità emotiva e una maggiore riduzione dei loro sintomi depressivi alla fine delle sei settimane di prova rispetto a quelli che non ricevono farmaci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- NewYork Presbyterian Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della sclerosi multipla
- Avere sintomi depressivi da lievi a moderati, con o senza labilità emotiva
- Vivere un disagio psicologico
Criteri di esclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV per il Disturbo Depressivo Maggiore o un'altra diagnosi dell'Asse 1
- Decadimento cognitivo
- La presenza di una malattia medica instabile che potrebbe precludere il completamento dello studio -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
I pazienti con SM trattati con escitalopram avranno una maggiore riduzione dei punteggi dei sintomi depressivi rispetto ai pazienti randomizzati al placebo
|
Gli eventi avversi per entrambi i gruppi saranno simili
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
I pazienti affetti da SM trattati con escitalopram emotivamente labili avranno una maggiore riduzione dei punteggi di labilità emotiva rispetto a quelli randomizzati al placebo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Barnett S Meyers, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento dello studio
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2006
Ultimo verificato
1 settembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Depressione
- Disordine depressivo
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Parasimpaticolitici
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Agenti antiparkinson
- Agenti anti-discinesia
- Citalopram
- Dexetimide
- Agenti antidepressivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LXP-MD 45
- 0410007546
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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