透皮醋酸甲地孕酮的药代动力学和安全性

研究人群：已经接受口服 Megace 作为食欲刺激剂的任何年龄的患者。 患者必须留置 IV 导管才能绘制药物水平。

主要纳入和排除标准：已知对透皮载体过敏。 服用任何其他会干扰 Megace 测定的药物。 重量小于 10 公斤。

分配给组：患者将作为他们自己的对照。

程序概要：患者将接受稳定剂量的口服 Megace。 为确定每位患者的稳态峰值水平和半衰期，将在口服给药后 3 小时抽取血液 (2cc) 以确定临床水平，然后每天抽取血液 (2cc)，持续 1-3 天。 然后患者可以恢复口服 Megace，但必须在透皮给药前至少停药 5 个半衰期。 透皮剂量将在临床上以透明贴片下的凝胶形式施用，并在给药前、10、30、60、90 和 120 分钟以及给药后 4 小时采集血液。 贴片将在 4 小时血浓度后移除。 患者将在第二天返回 24 小时水平，并且将对患者进行简要检查以了解药物或载体的任何局部影响，然后可以恢复口服剂量。

主要风险和不适：患者需要在诊所单独呆 3-5 天，其中一天将持续至少 4 小时，才能得出药物水平。 对透皮载体或 Megace 可能会有轻微的皮肤反应。