Wireless Capsule Endoscopy in Small-Bowel Crohn's Disease
2015年9月16日 更新者：University of Rochester
A Prospective Trial of Wireless Capsule Endoscopy in Small-Bowel Crohn's Disease
The purpose of this study is to determine the best role for capsule endoscopy in diagnosing Crohn's disease.
研究概览
详细说明
Wireless capsule endoscopy (CE) is a Food and Drug Administration (FDA) approved technology that allows viewing of the entire small-bowel.
Capsule endoscopy involves swallowing a pill-sized camera that sends images to a data recorder worn on a vest.
Because Crohn's disease (CD) often involves the small bowel, we would like to find out if capsule endoscopy is useful in diagnosing small-bowel Crohn's disease.
Current methods for diagnosing small-bowel Crohn's disease include colonoscopy, esophagogastroduodenoscopy (EGD), enteroscopy (ENT), single contrast barium small-bowel follow through (SBFT), and double contrast small-bowel enteroclysis (SBE), but these tests are unable to identify the presence or extent of small-bowel disease in many patients.
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- English speaking adult patients (>18 years old) with known Crohn's disease
Exclusion Criteria:
- Severe medical or psychiatric co-morbidities
- Active swallowing problems
- Bowel obstruction
- History of stricture or fistula
- Pregnancy
- Taking aspirin/non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or potassium chloride (KCl) within 4 weeks prior to the colonoscopy and anytime after colonoscopy
- Inability to consent
- Exclusion of patients whose colonoscopy was done for reasons other than signs/symptoms suggestive of Crohn's disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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Compare capsule endoscopy (CE) finding with traditional findings (colonoscopy and small-bowel follow through [SBFT]) in patients with known Crohn's disease
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次要结果测量
结果测量 |
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Evaluate the extent and severity of CE determined small-bowel involvement in patients with known Crohn's disease
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Parvez S Mantry, MD、University of Rochester Medical Center, Digestive and Liver Disease Unit
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
研究完成
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月16日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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