Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wireless Capsule Endoscopy in Small-Bowel Crohn's Disease

16. september 2015 opdateret af: University of Rochester

A Prospective Trial of Wireless Capsule Endoscopy in Small-Bowel Crohn's Disease

The purpose of this study is to determine the best role for capsule endoscopy in diagnosing Crohn's disease.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Wireless capsule endoscopy (CE) is a Food and Drug Administration (FDA) approved technology that allows viewing of the entire small-bowel. Capsule endoscopy involves swallowing a pill-sized camera that sends images to a data recorder worn on a vest. Because Crohn's disease (CD) often involves the small bowel, we would like to find out if capsule endoscopy is useful in diagnosing small-bowel Crohn's disease. Current methods for diagnosing small-bowel Crohn's disease include colonoscopy, esophagogastroduodenoscopy (EGD), enteroscopy (ENT), single contrast barium small-bowel follow through (SBFT), and double contrast small-bowel enteroclysis (SBE), but these tests are unable to identify the presence or extent of small-bowel disease in many patients.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • English speaking adult patients (>18 years old) with known Crohn's disease

Exclusion Criteria:

  • Severe medical or psychiatric co-morbidities
  • Active swallowing problems
  • Bowel obstruction
  • History of stricture or fistula
  • Pregnancy
  • Taking aspirin/non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) or potassium chloride (KCl) within 4 weeks prior to the colonoscopy and anytime after colonoscopy
  • Inability to consent
  • Exclusion of patients whose colonoscopy was done for reasons other than signs/symptoms suggestive of Crohn's disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Compare capsule endoscopy (CE) finding with traditional findings (colonoscopy and small-bowel follow through [SBFT]) in patients with known Crohn's disease

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Evaluate the extent and severity of CE determined small-bowel involvement in patients with known Crohn's disease

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parvez S Mantry, MD, University of Rochester Medical Center, Digestive and Liver Disease Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB # 10455

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Kapselendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner