D-环丝氨酸有助于增强接受行为疗法的强迫症患者学习的有效性
2012年7月10日 更新者：Sabine Wilhelm、Massachusetts General Hospital
一项针对目前正在接受行为治疗的强迫症患者的 D-环丝氨酸随机、双盲、安慰剂对照药物试验
本研究将评估血清霉素（D-环丝氨酸）在增强行为疗法对强迫症 (OCD) 患者的积极影响方面的有效性。
研究概览
详细说明
我们希望招募 50 名受试者参加一项关于 D-环丝氨酸增强强迫症行为疗法的双盲、安慰剂对照研究。
所有受试者都将接受治疗前评估，然后在 10 次治疗中每次治疗前一小时被随机分配接受血清霉素（100 毫克）或安慰剂。
然后受试者将参加治疗计划会议和行为治疗会议，每周两次，持续 5 周。
将在基线、5 次治疗后、10 次治疗后以及治疗后 1 个月和 6 个月时对强迫症状、情绪状态和认知进行综合评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- DSM-IV (SCID) 强迫症诊断的结构化临床访谈
- 耶鲁-布朗强迫量表得分大于 16
- 阴性尿 β-人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试
排除标准：
- 入组前 2 个月内正在服用或服用过剂量不稳定的精神药物
- 目前正在服用可能干扰研究药物的药物
- 癫痫病史或其他严重的医学疾病（例如，心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液相关疾病）
- 目前结核病诊断
- 比强迫症诊断更受关注的其他精神病学诊断（例如，酒精依赖、双相情感障碍、精神病、器质性精神障碍或发育障碍）
- 目前正在服用可能降低癫痫发作阈值的药物（例如，包括氯氮平、哌替啶和以下高剂量抗生素：青霉素、头孢菌素、两性霉素和亚胺培南）
- 构成严重的自杀或杀人威胁
- 目前正在接受心理治疗
- 未能从十次或更多次之前的暴露和反应预防 (ERP) 治疗中获益
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
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每周 10 小时的行为治疗课程
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ACTIVE_COMPARATOR：血清霉素
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每次治疗前 1 小时服用 100 毫克片剂
其他名称：
每周 10 小时的行为治疗课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS)
大体时间：治疗后（第 5 周）
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临床医生评定的强迫症严重程度的衡量标准。
每个项目的评分范围为 0 到 4。
总分是通过将项目 1-10 相加获得的，因此范围从 0 到 40，分数越高表示症状越严重。
下面发布的结果来自治疗后评估（10 次治疗后）。
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治疗后（第 5 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床整体印象量表 (CGI)
大体时间：治疗后（第 5 周）
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治疗后（第 5 周）
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：治疗后（第 5 周）
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治疗后（第 5 周）
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：治疗后（第 5 周）
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治疗后（第 5 周）
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强迫信念问卷 (OBQ)
大体时间：治疗后（第 5 周）
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治疗后（第 5 周）
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短期健康调查 (SF-36)
大体时间：治疗后（第 5 周）
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治疗后（第 5 周）
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残疾清单
大体时间：治疗后（第 5 周）
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治疗后（第 5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月10日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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