Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​D-Cycloserin som en hjælp til at forbedre læring for personer med OCD, der modtager adfærdsterapi

10. juli 2012 opdateret af: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret medicinforsøg med D-cycloserin til personer med OCD, der i øjeblikket modtager adfærdsterapi

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af ​​Seromycin (D-cycloserin) til at øge de positive virkninger af adfærdsterapi for mennesker med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi håber at tilmelde 50 forsøgspersoner i en dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse af D-cycloserin-forøgelse af adfærdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en præ-behandlingsvurdering og derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage Seromycin (100 mg) eller placebo en time før hver af 10 behandlingssessioner. Forsøgspersonerne vil derefter komme ind til en behandlingsplanlægningssession, og adfærdsterapisessionerne leveres to gange ugentligt i 5 uger. Omfattende vurderinger af obsessiv-kompulsive symptomer, humørstilstand og kognitioner vil blive givet ved baseline, efter 5 behandlingssessioner, efter 10 sessioner og 1 måned og 6 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Struktureret klinisk interview til DSM-IV (SCID) diagnose af obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Score over 16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
  • Negativ urin beta-humant choriongonadotropin (hCG) test

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket tager eller har taget en ustabil dosis af psykotrope lægemidler inden for 2 måneder før tilmelding
  • Tager i øjeblikket medicin, der kan forstyrre undersøgelsesmedicinen
  • Anamnese med anfaldsforstyrrelser eller andre alvorlige medicinske sygdomme (f.eks. kardiovaskulær sygdom, lever, nyre, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller blodrelateret sygdom)
  • Nuværende diagnose af tuberkulose
  • Andre psykiatriske diagnoser (f.eks. alkoholafhængighed, bipolar lidelse, psykose, organisk psykisk lidelse eller udviklingsforstyrrelse), der giver større bekymring end diagnosen tvangslidelser
  • Tager i øjeblikket medicin, der kan sænke anfaldstærsklen (f.eks. clozapin, pethidin og følgende antibiotika i høje doser: penicilliner, cephalosporiner, amphotericin og imipenem)
  • Udgør en alvorlig selvmordstrussel eller mordstrussel
  • Er i øjeblikket i psykoterapi
  • Manglende udnyttelse af ti eller flere sessioner med tidligere eksponerings- og responsforebyggende (ERP) behandling
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Adfærdsmæssigt: Adfærdsterapi
10 ugentlige timelange adfærdsterapisessioner
ACTIVE_COMPARATOR: Seromycin
Medicin: seromycin
100 mg tablet indgivet 1 time før hver behandlingssession
Andre navne:
  • D-Cycloserin
Adfærdsmæssigt: Adfærdsterapi
10 ugentlige timelange adfærdsterapisessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 5)
Et klinikervurderet mål for sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsiv lidelse. Hvert element scores på et 0 til 4-område. Totalscore opnås ved at summere punkterne 1-10 og varierer således fra 0 til 40 med højere score, der indikerer større symptomsværhed. Nedenstående resultater er fra evalueringen efter behandling (efter 10 behandlingssessioner).
Efterbehandling (uge 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 5)
Efterbehandling (uge 5)
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 5)
Efterbehandling (uge 5)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 5)
Efterbehandling (uge 5)
Obsessional Beliefs Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 5)
Efterbehandling (uge 5)
Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 5)
Efterbehandling (uge 5)
Handicapopgørelse
Tidsramme: Efterbehandling (uge 5)
Efterbehandling (uge 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-P-001325

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med seromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner