Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av D-Cycloserin som et hjelpemiddel for å forbedre læring for personer med OCD som mottar atferdsterapi

10. juli 2012 oppdatert av: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert medisinstudie med D-Cycloserin for personer med OCD som for tiden mottar atferdsterapi

Denne studien vil vurdere effektiviteten til Seromycin (D-cycloserine) for å forsterke de positive effektene av atferdsterapi for personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi håper å registrere 50 forsøkspersoner i en dobbeltblind, placebokontrollert studie av D-cycloserine-forsterkning av atferdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en vurdering før behandling, og deretter bli tilfeldig tildelt Seromycin (100 mg) eller placebo én time før hver av 10 behandlingssesjoner. Forsøkspersonene vil deretter komme inn for en behandlingsplanleggingsøkt og atferdsterapiøktene leveres to ganger ukentlig i 5 uker. Omfattende vurderinger av tvangssymptomer, humørstilstand og kognisjoner vil bli gitt ved baseline, etter 5 behandlingssesjoner, etter 10 økter og 1 måned og 6 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Strukturert klinisk intervju for DSM-IV (SCID) diagnose av obsessiv-kompulsiv lidelse
  • Poeng over 16 på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
  • Negativ urin beta-humant koriongonadotropin (hCG) test

Ekskluderingskriterier:

  • Tar eller har tatt en ustabil dose psykotrope medisiner innen 2 måneder før innmelding
  • Tar for tiden medisiner som kan forstyrre studiemedisinen
  • Anamnese med anfallsforstyrrelse eller andre alvorlige medisinske sykdommer (f.eks. kardiovaskulær sykdom, lever, nyre, respiratorisk, endokrin, nevrologisk eller blodrelatert sykdom)
  • Nåværende diagnose av tuberkulose
  • Andre psykiatriske diagnoser (f.eks. alkoholavhengighet, bipolar lidelse, psykose, organisk psykisk lidelse eller utviklingsforstyrrelse) som gir større bekymring enn diagnosen tvangslidelser
  • Tar for tiden medisiner som kan senke anfallsterskelen (f.eks. inkludert klozapin, petidin og følgende antibiotika i høye doser: penicilliner, cefalosporiner, amfotericin og imipenem)
  • Utgjør en alvorlig suicidal eller drapstrussel
  • Går for tiden i psykoterapi
  • Unnlatelse av å dra nytte av ti eller flere økter med tidligere eksponerings- og responsforebygging (ERP) behandling
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Atferdsmessig: Atferdsterapi
10 ukentlige timelange atferdsterapiøkter
ACTIVE_COMPARATOR: Seromycin
Legemiddel: seromycin
100 mg tablett administrert 1 time før hver behandlingsøkt
Andre navn:
  • D-cykloserin
Atferdsmessig: Atferdsterapi
10 ukentlige timelange atferdsterapiøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 5)
Et klinikervurdert mål på alvorlighetsgraden av tvangslidelser. Hvert element scores på et 0-4-område. Totalskåre oppnås ved å summere punktene 1-10 og varierer dermed fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer større symptomalvorlighet. Resultatene lagt ut nedenfor er fra evalueringen etter behandling (etter 10 behandlingsøkter).
Etterbehandling (uke 5)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Clinical Global Impressions Scale (CGI)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 5)
Etterbehandling (uke 5)
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 5)
Etterbehandling (uke 5)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 5)
Etterbehandling (uke 5)
Obsessional Beliefs Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 5)
Etterbehandling (uke 5)
Short-Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 5)
Etterbehandling (uke 5)
Inventar for funksjonshemminger
Tidsramme: Etterbehandling (uke 5)
Etterbehandling (uke 5)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Hartford Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003-P-001325

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på seromycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere