Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność D-cykloseryny jako środka wspomagającego uczenie się osób z terapią behawioralną z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi

10 lipca 2012 zaktualizowane przez: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba leczenia lekiem z D-cykloseryną dla osób z OCD, które obecnie otrzymują terapię behawioralną

To badanie oceni skuteczność seromycyny (D-cykloseryny) we wzmacnianiu pozytywnych efektów terapii behawioralnej u osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mamy nadzieję zapisać 50 osób do podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania wzmocnienia D-cykloseryny w terapii behawioralnej zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Wszyscy pacjenci przejdą ocenę przed leczeniem, a następnie zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej seromycynę (100 mg) lub placebo na godzinę przed każdą z 10 sesji terapeutycznych. Badani będą następnie przychodzić na sesję planowania leczenia i sesje terapii behawioralnej prowadzone dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni. Kompleksowa ocena objawów obsesyjno-kompulsyjnych, stanu nastroju i zdolności poznawczych zostanie przeprowadzona na początku badania, po 5 sesjach terapeutycznych, po 10 sesjach oraz po 1 i 6 miesiącach od zakończenia leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący diagnozy zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych według DSM-IV (SCID).
  • Wynik większy niż 16 w skali obsesyjno-kompulsyjnej Yale-Browna
  • Ujemny wynik testu beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) w moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje lub przyjmował niestabilną dawkę leków psychotropowych w ciągu 2 miesięcy przed rejestracją
  • Obecnie przyjmuje leki, które mogą kolidować z badanym lekiem
  • Historia napadów padaczkowych lub innych poważnych chorób medycznych (np. układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, układu oddechowego, endokrynologicznego, neurologicznego lub krwiopochodnego)
  • Aktualna diagnostyka gruźlicy
  • Inne diagnozy psychiatryczne (np. uzależnienie od alkoholu, choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, organiczne zaburzenie psychiczne lub zaburzenie rozwojowe), które budzą większe obawy niż diagnoza zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
  • Obecnie przyjmuje leki, które mogą obniżać próg drgawkowy (np. klozapina, petydyna i następujące antybiotyki w dużych dawkach: penicyliny, cefalosporyny, amfoterycyna i imipenem)
  • Stwarza poważne zagrożenie samobójcze lub zabójcze
  • Obecnie w trakcie psychoterapii
  • Brak korzyści z dziesięciu lub więcej sesji wcześniejszego leczenia zapobiegania ekspozycji i odpowiedzi (ERP).
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Behawioralne: Terapia behawioralna
10 tygodniowych godzinnych sesji terapii behawioralnej
ACTIVE_COMPARATOR: Seromycyna
Lek: seromycyna
Tabletka 100 mg podawana na 1 godzinę przed każdą sesją terapeutyczną
Inne nazwy:
  • D-cykloseryna
Behawioralne: Terapia behawioralna
10 tygodniowych godzinnych sesji terapii behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 5)
Oceniana przez klinicystów miara nasilenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4. Całkowite wyniki uzyskuje się przez zsumowanie pozycji 1-10, a zatem mieszczą się one w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. Wyniki zamieszczone poniżej pochodzą z oceny po leczeniu (po 10 sesjach terapeutycznych).
Po leczeniu (tydzień 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Globalna Skala Wrażenia Klinicznego (CGI)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 5)
Po leczeniu (tydzień 5)
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 5)
Po leczeniu (tydzień 5)
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 5)
Po leczeniu (tydzień 5)
Kwestionariusz Obsesyjnych Przekonań (OBQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 5)
Po leczeniu (tydzień 5)
Krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 5)
Po leczeniu (tydzień 5)
Inwentarz Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 5)
Po leczeniu (tydzień 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003-P-001325

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj