Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-sykloseriinin tehokkuus OCD-vastaanottokäyttäytymisterapiaa saavien henkilöiden oppimisen tehostamisessa

tiistai 10. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu lääkityskoe D-sykloseriinilla OCD-potilaille, jotka saavat tällä hetkellä käyttäytymisterapiaa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan seromysiinin (D-sykloseriini) tehokkuutta käyttäytymisterapian myönteisten vaikutusten tehostamisessa ihmisillä, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toivomme saavamme 50 koehenkilöä mukaan kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen, jossa käsitellään D-sykloseriinin tehostamista pakko-oireisen häiriön käyttäytymisterapiassa. Kaikille koehenkilöille suoritetaan hoitoa edeltävä arviointi, ja heidät määrätään sitten satunnaisesti saamaan seromysiiniä (100 mg) tai lumelääkettä tuntia ennen jokaista 10 hoitokertaa. Koehenkilöt tulevat sitten hoidon suunnitteluistuntoon ja käyttäytymisterapiaistuntoihin kahdesti viikossa 5 viikon ajan. Kattavat arviot pakko-oireisista oireista, mielialatilasta ja kognitiosta annetaan lähtötasolla, 5 hoitokerran jälkeen, 10 hoitokerran jälkeen ja 1 kuukausi ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Strukturoitu kliininen haastattelu pakko-oireisen häiriön DSM-IV (SCID) -diagnoosille
  • Yli 16 pisteet Yalen ja Brownin pakko-oireisen asteikon mukaan
  • Negatiivinen virtsan beeta-ihmisen koriongonadotropiini (hCG) -testi

Poissulkemiskriteerit:

  • käytät tai olet ottanut epävakaan annoksen psykotrooppisia lääkkeitä 2 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuslääkitystä
  • Aiempi kohtaushäiriö tai muut vakavat lääketieteelliset sairaudet (esim. sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitystie-, endokriininen, neurologinen tai vereen liittyvä sairaus)
  • Nykyinen tuberkuloosidiagnoosi
  • Muut psykiatriset diagnoosit (esim. alkoholiriippuvuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, orgaaninen mielenterveyshäiriö tai kehityshäiriö), jotka ovat suurempia huolta kuin pakko-oireisen häiriön diagnoosi
  • Käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä (esim. klotsapiini, petidiini ja seuraavat antibiootit suurina annoksina: penisilliinit, kefalosporiinit, amfoterisiini ja imipeneemi)
  • Aiheuttaa vakavan itsemurhan tai murhan uhan
  • Tällä hetkellä psykoterapiassa
  • Kymmenen tai useamman aikaisemman altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) -hoidon epäonnistuminen
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Käyttäytyminen: Käyttäytymisterapia
10 viikossa tunnin mittaista käyttäytymisterapiaa
ACTIVE_COMPARATOR: Seromysiini
Lääke: seromysiini
100 mg tabletti 1 tunti ennen jokaista hoitokertaa
Muut nimet:
  • D-sykloseriini
Käyttäytyminen: Käyttäytymisterapia
10 viikossa tunnin mittaista käyttäytymisterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 5)
Kliinikon arvioima pakko-oireisen häiriön vakavuuden mitta. Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-4. Kokonaispisteet saadaan summaamalla kohdat 1-10, ja ne vaihtelevat siten välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. Alla julkaistut tulokset ovat hoidon jälkeisestä arvioinnista (10 hoitokerran jälkeen).
Jälkihoito (viikko 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali näyttökertojen asteikko (CGI)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 5)
Jälkihoito (viikko 5)
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 5)
Jälkihoito (viikko 5)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 5)
Jälkihoito (viikko 5)
Obsessional Beliefs Questionnaire (OBQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 5)
Jälkihoito (viikko 5)
Lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 5)
Jälkihoito (viikko 5)
Vammaisluettelo
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 5)
Jälkihoito (viikko 5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Hartford Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-P-001325

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa