행동 치료를 받는 강박 장애가 있는 개인의 학습을 향상시키는 데 도움이 되는 D-Cycloserine의 효과
2012년 7월 10일 업데이트: Sabine Wilhelm, Massachusetts General Hospital
현재 행동 요법을 받고 있는 강박 장애가 있는 개인을 위한 D-Cycloserine을 사용한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 약물 시험
이 연구는 강박 장애(OCD)가 있는 사람들을 위한 행동 요법의 긍정적인 효과를 향상시키는 세로마이신(D-사이클로세린)의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 강박 장애에 대한 행동 요법의 D-사이클로세린 증강에 대한 이중 맹검, 위약 대조 연구에 50명의 피험자를 등록하기를 희망합니다.
모든 피험자는 치료 전 평가를 거친 후 무작위로 10회 치료 세션 1시간 전에 세로마이신(100mg) 또는 위약을 받도록 배정됩니다.
그런 다음 피험자는 치료 계획 세션과 행동 치료 세션을 위해 5주 동안 매주 2회 제공됩니다.
강박 증상, 기분 상태 및 인지에 대한 종합적인 평가는 기준선, 5회 치료 세션 후, 10회 세션 후 및 치료 후 1개월 및 6개월 후에 제공될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 강박장애의 DSM-IV(SCID) 진단을 위한 구조화된 임상 인터뷰
- Yale-Brown 강박 척도에서 16점 이상
- 음성 요로 베타-인간 융모성 성선자극호르몬(hCG) 검사
제외 기준:
- 현재 복용 중이거나 등록 전 2개월 이내에 불안정한 용량의 향정신성 약물을 복용한 적이 있는 자
- 현재 연구 약물을 방해할 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 발작 장애 또는 기타 심각한 의학적 질병(예: 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액 관련 질병)의 병력
- 현재 결핵 진단
- 강박 장애 진단보다 더 우려되는 기타 정신과 진단(예: 알코올 의존, 양극성 장애, 정신병, 기질적 정신 장애 또는 발달 장애)
- 발작 역치를 낮출 수 있는 약물을 현재 복용 중(예: 클로자핀, 페티딘 및 페니실린, 세팔로스포린, 암포테리신 및 이미페넴 고용량 항생제 포함)
- 심각한 자살 또는 살인 위협을 제기합니다.
- 현재 심리치료 중
- 이전 노출 및 반응 예방(ERP) 치료의 10회 이상의 세션에서 혜택을 받지 못한 경우
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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매주 10시간의 행동 치료 세션
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ACTIVE_COMPARATOR: 세로마이신
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각 치료 세션 1시간 전에 100mg 정제 투여
다른 이름들:
매주 10시간의 행동 치료 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 치료 후(5주차)
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강박 장애의 중증도를 임상의가 평가한 척도.
각 항목은 0에서 4까지의 범위로 점수가 매겨집니다.
총 점수는 항목 1-10을 합산하여 얻으므로 0에서 40까지의 범위가 있으며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
아래 게시된 결과는 치료 후 평가(10회 치료 세션 후)에서 나온 것입니다.
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치료 후(5주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CGI(Clinical Global Impressions Scale)
기간: 치료 후(5주차)
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치료 후(5주차)
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 치료 후(5주차)
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치료 후(5주차)
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 치료 후(5주차)
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치료 후(5주차)
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강박관념 설문지(OBQ)
기간: 치료 후(5주차)
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치료 후(5주차)
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약식 건강 설문조사(SF-36)
기간: 치료 후(5주차)
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치료 후(5주차)
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장애 인벤토리
기간: 치료 후(5주차)
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치료 후(5주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세로마이신에 대한 임상 시험
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Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and Research완전한