运动对阴道内硝酸咪康唑胚珠扩散的影响
2011年8月8日 更新者：University of Pennsylvania
评估运动对硝酸咪康唑胚珠分布影响的阴道影像学研究
本研究使用 MRI 来检测阴道内硝酸咪康唑胚珠的扩散。
将评估适量体育活动对传播的影响，并与没有体育活动进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania Reproductive Research Unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 没有怀孕的风险
- 愿意在 MRI 前 24 小时停止性交
- 规律的月经周期（每 23-38 天一次）
- 从最近的妊娠结果起至少 10 周，并且有 2 个自发的月经周期
- 过去 12 个月内子宫颈抹片检查正常
- 酵母菌、细菌性阴道病和毛滴虫检测呈阴性
- 对配方的任何成分均不过敏
- MRI 无禁忌症
- 30 天内未参加另一项研究性试验
- 没有病史或检查发现，研究者认为这会使志愿者的参与不安全或使数据解释复杂化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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运动与不运动的比较：
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胶囊溶解所需的时间；
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在插入后的前 90 分钟内以 20 分钟的间隔量化和描述产品分布；
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在插入后 90 分钟和 24 小时量化硝酸咪康唑的全身水平；
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量化插入后 90 分钟和 24 小时阴道内硝酸咪康唑的量
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次要结果测量
结果测量 |
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产品分销将通过以下方式评估：
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从产品覆盖的子宫颈线性扩散；
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从子宫颈的最大线性传播的百分比；
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产品覆盖的表面积；
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最大表面接触的百分比；
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涂层中存在裸露点；
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产品存在于阴道口外
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
研究完成 (实际的)
2004年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月8日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 708889
- RRU010
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