Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń na rozprzestrzenianie się OWULE azotanu mikonazolu w pochwie

8 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Badanie obrazowe pochwy oceniające wpływ wysiłku fizycznego na dystrybucję azotanu mikonazolu OVULE

W tym badaniu wykorzystano MRI do wykrycia rozprzestrzeniania się OVULE Azotanu Mikonazolu w pochwie. Oceniony zostanie wpływ umiarkowanej aktywności fizycznej na rozprzestrzenianie się i porównany z brakiem aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Reproductive Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak ryzyka ciąży
  • Gotowość do powstrzymania się od współżycia 24 godziny przed MRI
  • Regularne cykle miesiączkowe (co 23-38 dni)
  • Co najmniej 10 tygodni od ostatniej ciąży i od tego czasu wystąpiły 2 spontaniczne cykle miesiączkowe
  • Normalny wymaz z pochwy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ujemny wynik testu na obecność drożdżaków, bakteryjnego zapalenia pochwy i rzęsistków
  • Nie uczulony na żaden składnik preparatu
  • Brak przeciwwskazań do MRI
  • Nie uczestniczył w innym badaniu badawczym w ciągu 30 dni
  • Brak historii stanu lub stwierdzenia podczas badania, które w opinii badacza uczyniłyby udział niebezpiecznym dla ochotnika lub skomplikowały interpretację danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby porównać ćwiczenia i brak ćwiczeń:
Czas potrzebny do rozpuszczenia kapsułki;
Określ ilościowo i opisz dystrybucję produktu w odstępach 20-minutowych w ciągu pierwszych 90 minut po wprowadzeniu;
Oszacować ilościowo ogólnoustrojowe poziomy azotanu mikonazolu 90 minut i 24 godziny po założeniu;
Oznaczyć ilościowo ilość azotanu mikonazolu w pochwie 90 minut i 24 godziny po założeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Dystrybucja produktów będzie oceniana przez:
Liniowe rozprzestrzenianie się od szyjki macicy objętej produktem;
Procent maksymalnego liniowego rozprzestrzeniania się od szyjki macicy;
Powierzchnia objęta produktem;
Procent maksymalnego kontaktu z powierzchnią;
Obecność pustych miejsc w powłoce;
Obecność produktu poza wejściem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

Johnson & Johnson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 708889
  • RRU010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj