弹性成像对心肌硬度的无创评估 (Elasto-Cardio)
通过弹性成像对患有孤立性舒张性心力衰竭的老年人心肌硬度进行无创评估:新的诊断工具?
研究现状 舒张性心力衰竭 (HF) 或收缩功能保留的心力衰竭 (SF) 是老年人心力衰竭的主要原因(超过 2/3 的心力衰竭发生在 60 岁以上的患者中)。 其主要原因是高血压。 舒张性心力衰竭的诊断在临床实践中仍有争议。 它基于超声和生物学标准(或 MRI)。 基本上,它涉及患有急性肺水肿并伴有保留的 SF 和高 BNP 的患者。 现在认识到这种类型 HF 的“原发病因”是继发于 LVH 的心肌硬度增加。 该参数的无创评估将允许更准确和可靠的诊断,因为它不像射血分数 (EF) 和经二尖瓣多普勒那样依赖于负荷条件。 然而,由于缺乏用于直接评估舒张压刚度(所谓的被动)的非侵入性工具,迄今为止无法使用该诊断参数。
研究人员在此建议使用一种新的成像工具评估患有舒张性心力衰竭的老年患者的无创心肌硬度,该成像工具采用创新的超声技术,超快回波与其弹性成像功能“剪切波成像”(SWI) 相关。 研究人员与 Langevin 研究所合作研究了这项技术,该技术最近在实验模型中得到了验证。 其原理基于从标准超声创建剪切波并使用超声探头的高时间分辨率计算该波的速度,这与速度心肌硬度相关。
最近开发的相控阵探头有机会使用弹性成像模式 (SWI),使人体研究成为可能。
研究目的 目的是证明通过超快回波 (SWI) 对心肌硬度进行无创评估在诊断老年人舒张性心力衰竭中的意义。
研究概览
详细说明
描述 项目概要
将研究三组窦性心律患者(n 总数 = 100 名患者):
- 第 1 组“健康志愿者”(n = 40):确定两个年龄组([20-40 岁,n = 20] 和 [60-80 岁,n = 20]),以获得舒张期心肌硬度参考正常值。 目的是确认健康受试者通过弹性成像评估的心肌硬度随着年龄的增长而增加。
- 第 2 组“舒张性 HF”(n = 40):患有孤立性舒张性 HF(EF > 45%,60-80 岁,n = 20)和浸润性心肌病限制型淀粉样变性(n = 20)的老年患者。 目的是研究弹性成像对两种不同临床类型的 IC 舒张期的结果。
- 第 3 组“收缩性心力衰竭”(n = 20):心力衰竭老年患者射血分数受损 (<45%),但无节段性功能障碍。
将通过弹性成像对所有这些患者的心肌硬度进行评估,并将其与目前用于诊断老年人舒张性 HF 的常规超声和生物学参数进行比较。 我们的假设是,通过 SWI 评估的心肌硬度是预测舒张性心力衰竭的有力参数。 为此,将对所有这些数据进行单变量和多变量统计分析。
预期结果和展望 目前舒张性心力衰竭的超声诊断参数 (ESC 2012) 使用多普勒(经二尖瓣组织)解剖学或功能性(应变、应变率、斑点跟踪)标准,这些标准取决于负载条件并且不特定于舒张期心衰。 这项研究应该证明我们临床前研究的连续性,通过弹性成像对心肌硬度进行非侵入性评估是检测和诊断舒张性心力衰竭的有力测试。 其次,将对大量 HF 和 FE 保留(舒张性 HF)患者进行纵向随访,研究恢复率的预后特征。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 第 1 组“健康志愿者”(n = 40):确定了两个年龄段([20-40ans,n = 20] 和 [60-80 岁,n = 20]),
- 第 2 组“舒张性 HF”(n = 40):患有单纯舒张性 HF(EF > 45%,60-80 岁,n = 20)和浸润性心肌病限制型淀粉样变性(n = 20)的老年患者
- 第 3 组“收缩性心力衰竭”(n = 20):心力衰竭老年患者射血分数受损 (<45%),但无节段性功能障碍
排除标准:
- 怀孕的女人
- 心房颤动
- 带除颤器、起搏器的患者
- MRI禁忌症
- 没有同意书
- 超声凝胶过敏
- 参与另一项研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:健康志愿者
获得舒张期心肌硬度正常值的参考。
目的是确认健康受试者通过弹性成像评估的心肌硬度随着年龄的增长而增加。
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通过弹性成像无创评估心肌硬度
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其他:舒张性心力衰竭
患有单纯舒张性心力衰竭(EF > 45%,60-80 岁,n = 20)和浸润性心肌病限制型淀粉样变性病(n = 20)的老年患者。
目的是研究弹性成像对两种不同临床类型的 IC 舒张期的结果。
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通过弹性成像无创评估心肌硬度
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其他:收缩性心力衰竭
射血功能受损 (<45%) 分数但无节段性功能障碍的老年心力衰竭患者。 将通过弹性成像对所有这些患者的心肌硬度进行评估,并将其与目前用于诊断老年舒张性心力衰竭的常规超声和生物学参数进行比较 |
通过弹性成像无创评估心肌硬度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心肌硬度(以 kPa 为单位)
大体时间:18个月
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Olivier VILLEMAIN, MD、LAngevin Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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