Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening på spredning av mikonozolnitrat-OVULE i skjeden

8. august 2011 oppdatert av: University of Pennsylvania

Vaginal avbildningsstudie for å evaluere effekten av trening på distribusjonen av mikonozolnitrat OVULE

Denne studien bruker MR for å oppdage spredningen av Miconozole Nitrat OVULE i skjeden. Effekten av moderate mengder fysisk aktivitet på spredningen vil bli evaluert, og sammenlignet med ingen fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Reproductive Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke i fare for graviditet
  • Villig til å avstå fra samleie 24 timer før MR
  • Regelmessige menstruasjonssykluser (hver 23.-38. dag)
  • Minst 10 uker fra siste svangerskapsutfall og hadde 2 spontane menstruasjonssykluser siden
  • Normal celleprøve i løpet av de siste 12 månedene
  • Negativ test for gjær, bakteriell vaginose og trichomonas
  • Ikke allergisk mot noen komponent i formuleringen
  • Ingen kontraindikasjoner for MR
  • Ikke deltatt i en annen undersøkelse innen 30 dager
  • Ingen historie med tilstand, eller funn på eksamen, som etter etterforskerens mening ville gjøre deltakelse usikker for den frivillige eller komplisere tolkningen av dataene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å sammenligne mellom trening og ingen trening:
Tid som trengs for kapselen å løse seg opp;
Kvantifiser og beskriv produktdistribusjon med 20 minutters intervaller innen de første 90 minuttene etter innsetting;
Kvantifiser systemiske nivåer av mikonozolnitrat 90 minutter og 24 timer etter innsetting;
Kvantifiser mengden mikonozolnitrat i skjeden 90 minutter og 24 timer etter innsetting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Produktdistribusjon vil bli vurdert av:
Lineær spredning fra livmorhalsen dekket av produktet;
Prosent av maksimal lineær spredning fra livmorhalsen;
Overflate som dekkes av produktet;
Prosent av maksimal overflatekontakt;
Tilstedeværelse nakne flekker i belegget;
Tilstedeværelse av produkt utenfor introitus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Johnson & Johnson

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 708889
  • RRU010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vulvovaginal Candidiasis

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere