Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení na šíření mikonozolového nitrátového OVULE ve vagíně

8. srpna 2011 aktualizováno: University of Pennsylvania

Studie vaginálního zobrazování pro hodnocení vlivu cvičení na distribuci mikonozolnitrátu OVULE

Tato studie používá MRI k detekci šíření mikonozolového nitrátu OVULE ve vagíně. Bude vyhodnocen vliv mírného množství fyzické aktivity na šíření a bude porovnán s žádnou fyzickou aktivitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Reproductive Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez rizika těhotenství
  • Ochota zdržet se pohlavního styku 24 hodin před MRI
  • Pravidelné menstruační cykly (každých 23-38 dní)
  • Nejméně 10 týdnů od posledního výsledku těhotenství a od té doby měla 2 spontánní menstruační cykly
  • Normální pap stěr během předchozích 12 měsíců
  • Negativní test na kvasinky, bakteriální vaginózu a trichomonas
  • Není alergický na žádnou složku přípravku
  • Žádné kontraindikace k MRI
  • Nezúčastnil se jiného vyšetřovacího procesu do 30 dnů
  • Žádná anamnéza stavu nebo nález při vyšetření, který by podle názoru zkoušejícího učinil účast pro dobrovolníka nebezpečnou nebo zkomplikoval interpretaci údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pro srovnání mezi cvičením a žádným cvičením:
Čas potřebný k rozpuštění kapsle;
Kvantifikujte a popište distribuci produktu ve 20minutových intervalech během prvních 90 minut po vložení;
Kvantifikujte systémové hladiny mikonozolového nitrátu 90 minut a 24 hodin po zavedení;
Kvantifikujte množství mikonozolového nitrátu ve vagíně 90 minut a 24 hodin po zavedení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Distribuci produktu posoudí:
Lineární šíření z děložního čípku pokrytého produktem;
Procento maximálního lineárního šíření z děložního čípku;
Plocha povrchu pokrytá výrobkem;
Procento maximálního kontaktu s povrchem;
Přítomnost holých míst v nátěru;
Přítomnost produktu mimo introitus

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Johnson & Johnson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 708889
  • RRU010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit