淋巴瘤性脑膜炎患者鞘内注射利妥昔单抗的 I 期研究

纳入标准：

1. 在新诊断、复发或难治性原发性中枢神经系统或系统性 NHL 中，CSF 细胞学阳性表明存在淋巴瘤性脑膜炎
2. 病理诊断为 CD20 阳性的非霍奇金淋巴瘤
3. 年龄 ≥ 18 岁
4. ECOG 表现状态 0 - 2（见附录 A）
5. 至少1个月的预期寿命
6. 入组前必须根据国家/地方法规给予知情同意（见附录B）
7. 患者之前可能接受过中枢神经系统照射、甲氨蝶呤鞘内注射、阿糖胞苷或噻替哌治疗淋巴瘤性脑膜炎，但这些治疗必须在研究入组前至少两周完成，并且患者必须从之前治疗引起的任何可逆毒性中恢复过来
8. 除了大剂量甲氨蝶呤（>500 mg/m2/天）、大剂量阿糖胞苷（>2 g/m2/天）、大剂量噻替派（>300 mg/m2/天）外，允许同时进行全身化疗或调查代理人
9. 除利妥昔单抗外，无同步鞘内化疗
10. 骨髓功能无严重损害（ANC >1.5x109/L，PLT >50x109/L），除非已证实淋巴瘤受累
11. 肾功能（血清肌酐 < 1.5 倍正常上限）或肝功能（ASAT/ALAT < 2.5 正常上限，总胆红素 <2.5 倍正常上限）无重大损害，除非已证实淋巴瘤受累
12. 没有活动性机会性感染的证据
13. 没有感染艾滋病毒
14. 没有怀孕或哺乳期
15. 育龄女性或男性的适当避孕方法
16. 不存在任何可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会学或地理条件；在试验登记前应与患者讨论这些情况
17. 不存在阻塞性脑积水或 CSF 流动分隔。