一项观察在接受阿尔法促红细胞生成素或其他重组促红细胞生成素时出现纯红细胞再生障碍（PRCA，一种罕见的贫血形式）的患者人数的研究

这是一项前瞻性（在足够多的年内对足够数量的人进行人口观察，以在选择研究组后产生发病率或死亡率）、观察性（参与者可能接受诊断、治疗、或其他类型的干预措施，但研究者不会将参与者分配到特定的干预措施）和队列研究。 将从接受重组促红细胞生成素治疗的慢性肾病参与者收集研究特定信息，他们的治疗过程将被跟踪长达 2 年，参与者将不会在本研究中接受任何干预。 进入研究后，将收集有关疾病史和重组促红细胞生成素治疗的信息。 此后每 3 个月收集一次进展信息，包括重组促红细胞生成素治疗、红细胞数量以及是否存在任何纯红细胞再生障碍 (PRCA) 发展迹象。 这项研究的结果将与一项类似的研究 (EPO-IMU-402) 相结合，该研究也收集血液样本，以观察产生促红细胞生成素抗体的患者人数。 停用促红细胞生成素的参与者将仅在停用促红细胞生成素后再随访 12 个月。 参与者将从各自的研究者处接受针对其慢性肾病的标准护理治疗。 参与者将主要针对 PRCA 进行前瞻性观察。 研究假设是，这些数据将为扩大患者群体提供一个框架，以估计与使用 epoetin alfa 或其他重组促红细胞生成素用于其他治疗适应症相关的 PRCA 发生率。