应用神经假体改善中风患者的伸手和抓握功能的好处
2009年2月4日 更新者:Toronto Rehabilitation Institute
使用功能性电刺激恢复中风患者的伸手和抓握功能。
功能性电刺激 (FES) 是一种使用电刺激器产生的低强度电脉冲来产生肌肉收缩的过程。
通过以特定顺序收缩肌肉,可以产生各种身体功能,例如抓握、行走和站立。
该研究的最终目标是评估与未接受 FES 训练的患者相比,在康复期间早期应用 FES 训练是否有助于中风患者在出院后更有效地使用双手。
研究概览
详细说明
神经假体是应用功能性电刺激引起肌肉收缩的系统。
如果肌肉收缩的顺序正确,就可以产生各种功能,例如抓握、站立和行走。
最近对其他人的研究和我们的试点研究表明,神经假体可以成功地用作训练设备,帮助手臂偏瘫的中风患者重新学习如何够到和抓住各种物体。
该研究计划的目的是通过更广泛的中风患者人群来确认这些初步结果,如果成功,则提出一种方法将这种康复治疗引入多伦多康复研究所,中风单元作为手部功能恢复的主要干预措施。
具体来说,我们的目标是 1) 开发一种运动方案,使用我们团队开发的用于伸手和抓握的神经假体,结合标准物理疗法,以促进偏瘫手臂和手的恢复; 2) 定性和定量地评估通过标准康复治疗实现的伸手和抓握功能的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者必须积极参与 FES 研究,并且必须签署同意书。
- 患者必须有偏瘫并且必须通过 CT 扫描确认中风。
- 患者必须明白,这项研究的作用是促进康复,而不是保证康复。
排除标准:
- 有动机但未签署同意书的患者。
- 有严重认知或心理障碍的患者。
- 有皮疹、过敏或伤口的患者。
- 酒精或药物滥用。
- 他/她的上肢水肿。
- 肩手综合症患者
- 全球性失语
- 显示功能早期恢复的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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REL 手部功能测试
大体时间:45分钟
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45分钟
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Fugl-Meyer评估
大体时间:30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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巴塞尔指数
大体时间:25分钟
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25分钟
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功能独立性测量
大体时间:25分钟
|
25分钟
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Chedoke-McMaster 运动恢复阶段
大体时间:30分钟
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30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Milos Popovic, Ph.D、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Popovic MR, Thrasher TA, Adams ME, Takes V, Zivanovic V, Tonack MI. Functional electrical therapy: retraining grasping in spinal cord injury. Spinal Cord. 2006 Mar;44(3):143-51. doi: 10.1038/sj.sc.3101822.
- Marquez-Chin C, Bagher S, Zivanovic V, Popovic MR. Functional electrical stimulation therapy for severe hemiplegia: Randomized control trial revisited. Can J Occup Ther. 2017 Apr;84(2):87-97. doi: 10.1177/0008417416668370. Epub 2017 Jan 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2005年6月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月4日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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