Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroproteesin käyttämisen edut aivohalvauspotilaiden tavoittamis- ja tarttumistoimintojen parantamiseksi

keskiviikko 4. helmikuuta 2009 päivittänyt: Toronto Rehabilitation Institute

Aivohalvauspotilaiden kurkotus- ja tarttumistoimintojen palauttaminen funktionaalisella sähköstimulaatiolla.

Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES) on prosessi, jossa käytetään sähköstimulaattorin tuottamia matalan intensiteetin sähköpulsseja lihasten supistumisen luomiseen. Supistamalla lihaksia tietyssä järjestyksessä voidaan luoda erilaisia ​​kehon toimintoja, kuten tarttumista, kävelyä ja seisomista. Tutkimuksen lopullisena tavoitteena on arvioida, auttaako kuntoutuksen varhaisessa vaiheessa käytetty FES-koulutus aivohalvauspotilaita käyttämään käsiään tehokkaammin kuntoutuslaitoksesta kotiutumisen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole saaneet FES-koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuroproteesit ovat järjestelmiä, jotka käyttävät toiminnallista sähköistä stimulaatiota aiheuttamaan lihasten supistuksia. Jos lihasten supistukset sekvensoidaan oikein, voidaan tuottaa erilaisia ​​toimintoja, kuten tarttumista, seisomista ja kävelyä. Viimeaikaiset muiden tutkimukset ja pilottitutkimuksemme osoittavat, että neuroproteesia voidaan menestyksekkäästi käyttää harjoituslaitteena auttamaan aivohalvauspotilaita, joilla on hemipleginen käsivarsi, oppimaan uudelleen, kuinka päästä erilaisiin esineisiin ja tarttua niihin. Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on vahvistaa nämä alustavat tulokset laajemman aivohalvauspotilasjoukon kanssa ja ehdottaa menetelmää tämän kuntoutushoidon käyttöönottamiseksi Toronton kuntoutusinstituutin aivohalvausyksikössä ensisijaisena toimenpiteenä käsien toiminnan palautumisessa. Tavoitteenamme on erityisesti:1)kehittää harjoitusprotokolla, joka käyttää neuroproteesia kurkotukseen ja tarttumiseen, jonka tiimimme on kehittänyt yhdistettynä tavanomaisiin fysioterapiahoitoihin parantaakseen hemiplegisen käsivarren ja käden palautumista; ja 2) arvioida laadullisesti ja määrällisesti tavanomaisella kuntoutushoidolla saavutettuja saavutus- ja tarttumistoimintojen parannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla motivoitunut osallistumaan FES-tutkimukseen ja hänen tulee allekirjoittaa suostumuskirje.
  • Potilaalla on oltava hemiplegia ja aivohalvaus on vahvistettava CT-skannauksella.
  • Potilaiden on ymmärrettävä, että tämän tutkimuksen tehtävänä on parantaa toipumista, ei taata sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat motivoituneita ja eivät allekirjoita suostumuskirjettä.
  • Potilas, jolla on vakavia kognitiivisia tai psyykkisiä vammoja.
  • Potilaat, joilla on ihottumaa, allergiaa tai haavoja.
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Turvotus hänen yläraajoissaan.
  • Potilaat, joilla on olkapään käsioireyhtymä
  • Globaali afasia
  • Potilaat, joiden toiminta palautuu varhain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
REL-käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 45 min
45 min
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 30 min
30 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 25 min
25 min
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 25 min
25 min
Chedoke-McMaster Motorin palautumisen vaiheet
Aikaikkuna: 30 min
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Milos Popovic, Ph.D, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa