- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00221078
Neuroproteesin käyttämisen edut aivohalvauspotilaiden tavoittamis- ja tarttumistoimintojen parantamiseksi
keskiviikko 4. helmikuuta 2009 päivittänyt: Toronto Rehabilitation Institute
Aivohalvauspotilaiden kurkotus- ja tarttumistoimintojen palauttaminen funktionaalisella sähköstimulaatiolla.
Funktionaalinen sähköstimulaatio (FES) on prosessi, jossa käytetään sähköstimulaattorin tuottamia matalan intensiteetin sähköpulsseja lihasten supistumisen luomiseen.
Supistamalla lihaksia tietyssä järjestyksessä voidaan luoda erilaisia kehon toimintoja, kuten tarttumista, kävelyä ja seisomista.
Tutkimuksen lopullisena tavoitteena on arvioida, auttaako kuntoutuksen varhaisessa vaiheessa käytetty FES-koulutus aivohalvauspotilaita käyttämään käsiään tehokkaammin kuntoutuslaitoksesta kotiutumisen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka eivät ole saaneet FES-koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neuroproteesit ovat järjestelmiä, jotka käyttävät toiminnallista sähköistä stimulaatiota aiheuttamaan lihasten supistuksia.
Jos lihasten supistukset sekvensoidaan oikein, voidaan tuottaa erilaisia toimintoja, kuten tarttumista, seisomista ja kävelyä.
Viimeaikaiset muiden tutkimukset ja pilottitutkimuksemme osoittavat, että neuroproteesia voidaan menestyksekkäästi käyttää harjoituslaitteena auttamaan aivohalvauspotilaita, joilla on hemipleginen käsivarsi, oppimaan uudelleen, kuinka päästä erilaisiin esineisiin ja tarttua niihin.
Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on vahvistaa nämä alustavat tulokset laajemman aivohalvauspotilasjoukon kanssa ja ehdottaa menetelmää tämän kuntoutushoidon käyttöönottamiseksi Toronton kuntoutusinstituutin aivohalvausyksikössä ensisijaisena toimenpiteenä käsien toiminnan palautumisessa.
Tavoitteenamme on erityisesti:1)kehittää harjoitusprotokolla, joka käyttää neuroproteesia kurkotukseen ja tarttumiseen, jonka tiimimme on kehittänyt yhdistettynä tavanomaisiin fysioterapiahoitoihin parantaakseen hemiplegisen käsivarren ja käden palautumista; ja 2) arvioida laadullisesti ja määrällisesti tavanomaisella kuntoutushoidolla saavutettuja saavutus- ja tarttumistoimintojen parannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla motivoitunut osallistumaan FES-tutkimukseen ja hänen tulee allekirjoittaa suostumuskirje.
- Potilaalla on oltava hemiplegia ja aivohalvaus on vahvistettava CT-skannauksella.
- Potilaiden on ymmärrettävä, että tämän tutkimuksen tehtävänä on parantaa toipumista, ei taata sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat motivoituneita ja eivät allekirjoita suostumuskirjettä.
- Potilas, jolla on vakavia kognitiivisia tai psyykkisiä vammoja.
- Potilaat, joilla on ihottumaa, allergiaa tai haavoja.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Turvotus hänen yläraajoissaan.
- Potilaat, joilla on olkapään käsioireyhtymä
- Globaali afasia
- Potilaat, joiden toiminta palautuu varhain.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
REL-käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 45 min
|
45 min
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 25 min
|
25 min
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 25 min
|
25 min
|
Chedoke-McMaster Motorin palautumisen vaiheet
Aikaikkuna: 30 min
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Milos Popovic, Ph.D, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Popovic MR, Thrasher TA, Adams ME, Takes V, Zivanovic V, Tonack MI. Functional electrical therapy: retraining grasping in spinal cord injury. Spinal Cord. 2006 Mar;44(3):143-51. doi: 10.1038/sj.sc.3101822.
- Marquez-Chin C, Bagher S, Zivanovic V, Popovic MR. Functional electrical stimulation therapy for severe hemiplegia: Randomized control trial revisited. Can J Occup Ther. 2017 Apr;84(2):87-97. doi: 10.1177/0008417416668370. Epub 2017 Jan 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88098-0461-RR001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia