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Vorteile des Einsatzes einer Neuroprothese zur Verbesserung der Greif- und Greiffunktionen bei Schlaganfallpatienten

4. Februar 2009 aktualisiert von: Toronto Rehabilitation Institute

Wiederherstellung der Greif- und Greiffunktionen bei Schlaganfallpatienten durch funktionelle Elektrostimulation.

Funktionelle Elektrostimulation (FES) ist ein Prozess, bei dem von einem Elektrostimulator erzeugte elektrische Impulse geringer Intensität verwendet werden, um Muskelkontraktionen zu erzeugen. Durch die Kontraktion der Muskeln in einer bestimmten Reihenfolge können verschiedene Körperfunktionen wie Greifen, Gehen und Stehen erzeugt werden. Das endgültige Ziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob FES-Training bei frühzeitiger Anwendung während der Rehabilitation Schlaganfallpatienten dabei hilft, ihre Hände nach der Entlassung aus einer Rehabilitationseinrichtung effektiver zu nutzen, im Vergleich zu Patienten, die kein FES-Training erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neuroprothesen sind Systeme, die funktionelle elektrische Stimulation anwenden, um Muskelkontraktionen auszulösen. Wenn die Muskelkontraktionen richtig aufeinander abgestimmt sind, können verschiedene Funktionen wie Greifen, Stehen und Gehen erzeugt werden. Aktuelle Studien anderer und unsere Pilotstudie zeigen, dass eine Neuroprothese erfolgreich als Trainingsgerät eingesetzt werden kann, um Schlaganfallpatienten mit hemiplegischem Arm dabei zu helfen, wieder zu lernen, wie man verschiedene Objekte erreicht und greift. Ziel dieses Forschungsprogramms ist es, diese vorläufigen Ergebnisse mit der breiteren Population von Schlaganfallpatienten zu bestätigen und bei Erfolg eine Methode zur Einführung dieser Rehabilitationsbehandlung im Toronto Rehabilitation Institute, Stroke Unit, als primäre Intervention zur Wiederherstellung der Handfunktion vorzuschlagen. Konkret besteht unser Ziel darin, 1) ein Übungsprotokoll zu entwickeln, das eine von unserem Team entwickelte Neuroprothese zum Greifen und Greifen in Kombination mit den Standard-Physiotherapiebehandlungen verwendet, um die Genesung von hemiplegischem Arm und Hand zu verbessern; und 2) qualitative und quantitative Verbesserungen der Greif- und Greiffunktionen bewerten, die mit der Standard-Rehabilitationsbehandlung erreicht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss zur Teilnahme an der FES-Studie motiviert sein und die Einverständniserklärung unterzeichnen.
  • Die Patienten müssen an einer Hemiplegie leiden und der Schlaganfall muss durch einen CT-Scan bestätigt werden.
  • Die Patienten müssen verstehen, dass die Aufgabe dieser Studie darin besteht, die Genesung zu fördern und nicht, sie zu garantieren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die motiviert sind und die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
  • Patient mit schwerwiegenden kognitiven oder psychischen Beeinträchtigungen.
  • Patienten mit Hautrötungen, Allergien oder Wunden.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Ödem in der oberen Extremität.
  • Patienten mit Schulter-Hand-Syndrom
  • Globale Aphasie
  • Patienten, die eine frühe Wiederherstellung der Funktion zeigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
REL-Handfunktionstest
Zeitfenster: 45min
45min
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Barthel-Index
Zeitfenster: 25 Min
25 Min
Maß für funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: 25 Min
25 Min
Chedoke-McMaster-Stadien der motorischen Erholung
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Milos Popovic, Ph.D, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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