Beneficios de la aplicación de neuroprótesis para mejorar las funciones de alcance y agarre en pacientes con accidente cerebrovascular
4 de febrero de 2009 actualizado por: Toronto Rehabilitation Institute
Restauración de las funciones de alcance y agarre en pacientes con accidente cerebrovascular mediante estimulación eléctrica funcional.
La estimulación eléctrica funcional (FES) es un proceso que utiliza pulsos eléctricos de baja intensidad generados por un estimulador eléctrico para crear contracciones musculares.
Al contraer los músculos en una secuencia específica, uno puede generar varias funciones corporales, como agarrar, caminar y pararse.
El objetivo final del estudio es evaluar si el entrenamiento FES, cuando se aplica temprano durante la rehabilitación, ayudará a los pacientes con accidente cerebrovascular a usar sus manos de manera más efectiva después del alta de un centro de rehabilitación, en comparación con aquellos pacientes que no han recibido entrenamiento FES.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las neuroprótesis son sistemas que aplican estimulación eléctrica funcional para provocar contracciones musculares.
Si las contracciones musculares se secuencian correctamente, se pueden generar varias funciones, como agarrar, pararse y caminar.
Estudios recientes de otros y nuestro estudio piloto indican que una neuroprótesis se puede aplicar con éxito como un dispositivo de entrenamiento para ayudar a los pacientes con accidente cerebrovascular que tienen un brazo hemipléjico a volver a aprender cómo alcanzar y agarrar varios objetos.
El objetivo de este programa de investigación es confirmar estos resultados preliminares con la población más amplia de pacientes con accidente cerebrovascular y, si tiene éxito, proponer un método para introducir este tratamiento de rehabilitación en la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto de Rehabilitación de Toronto como una intervención primaria para la recuperación de la función de la mano.
Específicamente, nuestro objetivo es 1) desarrollar un protocolo de ejercicio que utilice una neuroprótesis para alcanzar y agarrar desarrollada por nuestro equipo en combinación con los tratamientos de fisioterapia estándar para mejorar la recuperación del brazo y la mano hemipléjicos; y 2) evaluar las mejoras cualitativas y cuantitativas en las funciones de alcance y agarre logradas con el tratamiento de rehabilitación estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe estar motivado para participar en el estudio FES y debe firmar la carta de consentimiento.
- Los pacientes deben tener hemiplejía y el accidente cerebrovascular debe confirmarse con una tomografía computarizada.
- Los pacientes deben comprender que el papel de este estudio es mejorar la recuperación y no garantizarla.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estén motivados y no firmen la carta de consentimiento.
- Paciente que tiene deficiencias cognitivas o psicológicas graves.
- Pacientes que tienen fiebre de la piel, alergia o heridas.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Edema en su extremidad superior.
- Pacientes con Síndrome de Hombro Mano
- Afasia global
- Pacientes que muestran recuperación temprana de la función.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de función de la mano REL
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 25 minutos
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25 minutos
|
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 25 minutos
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25 minutos
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Etapas Chedoke-McMaster de la recuperación del motor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Milos Popovic, Ph.D, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Popovic MR, Thrasher TA, Adams ME, Takes V, Zivanovic V, Tonack MI. Functional electrical therapy: retraining grasping in spinal cord injury. Spinal Cord. 2006 Mar;44(3):143-51. doi: 10.1038/sj.sc.3101822.
- Marquez-Chin C, Bagher S, Zivanovic V, Popovic MR. Functional electrical stimulation therapy for severe hemiplegia: Randomized control trial revisited. Can J Occup Ther. 2017 Apr;84(2):87-97. doi: 10.1177/0008417416668370. Epub 2017 Jan 17.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 88098-0461-RR001
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